冷鏈管理制度

時(shí)間：2024-08-31 15:19:16 管理制度我要投稿

冷鏈運(yùn)輸管理制度推薦度：
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冷鏈管理制度

　　在學(xué)習(xí)、工作、生活中，制度使用的頻率越來(lái)越高，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編幫大家整理的冷鏈管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

冷鏈管理制度

冷鏈管理制度1

　　疫苗冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

　　由于疫苗對(duì)溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場(chǎng)之間的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能因溫度過(guò)高而失效。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程有妥善的冷藏設(shè)備，使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下，保證疫苗的合理效價(jià)不受損害，我國(guó)與聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)建立了冷鏈合作項(xiàng)目。目前全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)所有的縣（區(qū)）已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫(kù)、冰徘速凍器、普通冷庫(kù)、運(yùn)送疫苗專用冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等。

　　疫苗冷鏈管理制度

　　一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃，每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

　　三、疫苗的`運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

　　四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。

　　五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

　　七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。

冷鏈管理制度2

　　為確保冷藏產(chǎn)品在物流的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、配發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度的控制和檢測(cè)、設(shè)施設(shè)備維護(hù)等符合要求，保持冷鏈不斷，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。

　　依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》及實(shí)施細(xì)則

　　范圍：適用于冷藏產(chǎn)品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過(guò)程。

　　術(shù)語(yǔ)和定義：

　　1.冷藏產(chǎn)品是指對(duì)產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的產(chǎn)品。

　　2.冷處指溫度符合2~8℃的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

　　3.冷凍是指溫度符合-10~-25℃的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件。

　　4.產(chǎn)品冷鏈物流是指產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位倉(cāng)庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。

　　冷藏產(chǎn)品的'收貨、驗(yàn)收

　　1.冷藏產(chǎn)品的收貨應(yīng)在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其他可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。

　　2.冷藏產(chǎn)品收貨時(shí)，用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度，做好接貨交接，填寫“冷鏈驗(yàn)收記錄表”。

　　3.儲(chǔ)存條件在2~8℃的產(chǎn)品可在待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收，儲(chǔ)存條件在2℃以下的產(chǎn)品需在冷庫(kù)驗(yàn)收，所有的冷藏產(chǎn)品在1小時(shí)內(nèi)完成入庫(kù)，按要求放置在相應(yīng)的貨位。

　　4.對(duì)退回的產(chǎn)品，接受時(shí)視同收貨，嚴(yán)格按照驗(yàn)收流程操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

冷鏈管理制度3

　　一、疫苗實(shí)行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣（區(qū)）—鎮(zhèn)—接種門診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃。

　　三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的'原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

　　冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度并做好相關(guān)記錄工作；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

　　五、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

　　六、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。

冷鏈管理制度4

　　一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

　　二、疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中，疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄。

　　三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用，不得挪作它用。

　　四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。

　　五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。

　　六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負(fù)責(zé)保管，opv、mv疫苗等在—20℃條件貯存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。

　　七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，每天上班后和下班前各測(cè)量1次疫苗溫度，并如實(shí)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果；做好停電、停機(jī)、故障維修記錄，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)時(shí)要做好交接班。

　　八、貯存的.疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1—2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。

　　九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過(guò)4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜，長(zhǎng)期停止使用時(shí)，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開(kāi)機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過(guò)擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。

　　十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異�；蚬收蠎�(yīng)及時(shí)報(bào)告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

冷鏈管理制度5

　　一、疫苗和冷鏈設(shè)備實(shí)行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鄉(xiāng)—接種門診（接種點(diǎn)）。

　　二、醫(yī)院需求計(jì)劃上報(bào)縣級(jí)控中心，每月上報(bào)一次疫苗使用計(jì)劃。

　　三、建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的疫苗和注射器出入庫(kù)記錄。認(rèn)真記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、（分發(fā)、領(lǐng)�。﹩挝�、數(shù)量、（分發(fā)、領(lǐng)�。┤掌诘�。而且記錄應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

　　四、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí)，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。

　　五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。疫苗稀釋液不得被凍結(jié)。2℃～8℃保存有效期為5個(gè)月。

　　六、每臺(tái)冰箱內(nèi)部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計(jì)，實(shí)行溫度監(jiān)測(cè)每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時(shí)。同時(shí)要對(duì)使用的`溫度計(jì)必須每年進(jìn)行一次校檢。做好停電、停機(jī)等記錄。

　　七、疫苗分發(fā)使用時(shí)要遵循 “先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的原則合理分發(fā)。

　　八、對(duì)個(gè)別外觀異常、破損、過(guò)期等失效疫苗和注射器在做好出庫(kù)記錄的同時(shí)，醫(yī)院要將失效疫苗和注射器逐級(jí)上交至縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心處理。

　　十、每月7日前上報(bào)醫(yī)院疫苗接種報(bào)表、疫苗使用情況統(tǒng)計(jì)表。

　　十一、建立冷鏈設(shè)備檔案，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，保持清潔，做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡，嚴(yán)禁存放其他物品、食品、過(guò)期疫苗。

冷鏈管理制度6

　　1制定目的：確保需冷藏藥品儲(chǔ)存、流通的安全性，特制定本制度。

　　2依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》、《GB50072冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》。

　　3范圍：適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度控制和監(jiān)測(cè)等管理全過(guò)程。

　　4術(shù)語(yǔ)和定義：

　　4.1冷藏藥品指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

　　4.2冷處指溫度符合2℃～10℃的貯藏運(yùn)輸條件。

　　4.3冷凍指溫度符合-10℃～-25℃的貯藏運(yùn)輸條件。

　　4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過(guò)程。

　　5冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收

　　5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。

　　5.2收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度。

　　5.3冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)索取運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

　　5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

　　5.5驗(yàn)收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行，驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

　　5.6對(duì)退回的藥品，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

　　5.7冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　6冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)

　　6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要求。

　　6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。

　　6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。

　　6.4養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查，記錄至少保留3年。

　　7冷藏藥品的發(fā)貨

　　7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的`運(yùn)輸方式。

　　7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。

　　7.3裝載冷藏藥品時(shí)，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運(yùn)輸溫度。

　　7.4冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備的時(shí)間，冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

　　7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。

　　7.6需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。

　　8.冷藏藥品的運(yùn)輸

　　8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具。