GSP實施自查報告
隨著社會一步步向前發(fā)展,越來越多的事務都會使用到報告,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?以下是小編整理的GSP實施自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
GSP實施自查報告1
鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房成立于20xx年6月14日,位于鎮(zhèn)遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現(xiàn)有員工2人,企業(yè)負責人:曾建華,女,高中畢業(yè),負責藥店的全面管理工作,主要負責藥品采購和營業(yè)工作;質量負責人:申靜蓉,女,藥劑師,負責質量管理及處方審核工作,主要從事藥品驗收,養(yǎng)護工作。為達到GSP的要求,我藥店配備了貨架,貨柜等設施設備;為滿足藥品的陳列,儲存環(huán)境要求,我藥店還設置了溫度計,空調等設施設備。本企業(yè)堅持質量第一的工作方針,制度了一系列藥品質量管理制度,明確了各崗位人員的工作職責,為保證這些制度,職責切實落地實處,我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進行檢查和考核,并根據GSP驗收標準109條進行自檢,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一:人員與培訓情況
我藥店現(xiàn)有員工2人,李慧,申靜蓉均參加了20xx年州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓,本藥店還組織了內部學習培訓。
李慧,申靜蓉今年進行了健康檢查,檢查結果為合格。 |二: 進貨與驗貨
我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,并嚴格供貨企業(yè)的資格審查,認真做好首營企業(yè)審批,登記工作,藥品到貨后對藥品進行逐批驗收,并認真填寫藥品采購驗收記錄,沒有出現(xiàn)經營假劣藥品的情況。
三:設施與設備
我藥店營業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務量不大,暫時沒有設庫房。為達到GSP的要求,我藥店購置了貨架,貨柜;為滿足藥品的陳列,貯存環(huán)境要求,我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。
四:陳列與存貯管理
我藥店嚴格按照GSP的要求對藥品進行分類陳列,柜組標識清楚,定期對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,按時記錄店堂內的溫濕度。 五:銷售與服務
為搞好銷售工作,我藥店嚴格執(zhí)行銷售與服務方面的管理制度,我藥店人員統(tǒng)一著裝,并佩戴胸卡,嚴格處方藥銷售的管理,切實保障用藥安全。為顧客服務好,我藥店設置了顧客意見簿,及時準確為顧客提供用藥咨詢,接受并及時處理顧客投訴。
六:資料管理
每天進行各種資料的收集和歸檔工作。
一致按照GSP認真驗收標準的要求,現(xiàn)特提出認真申請,請上級部門予以審查。
GSP實施自查報告2
醫(yī)藥集團有限公司,始成立于1993年4月的藥品批發(fā)企業(yè),公司類型:有限責任公司,公司注冊資本:3049萬元人民幣,公司注冊地址:經濟技術開發(fā)區(qū) 路路南,經營場所和倉庫均與公司注冊地址相同。
醫(yī)藥集團有限公司設有 醫(yī)藥集團華康大藥房連鎖有限公司、醫(yī)療器械有限公司、 藥業(yè)有限公司等獨立法人子公司。 醫(yī)藥集團有限公司經營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類激素。
經營方式:批發(fā)。
公司業(yè)務范圍覆蓋等部分市區(qū)的藥品經營和醫(yī)療使用單位。20xx年藥品銷售額 億多元。藥品配送能力和配送業(yè)務量位于 省前五位。
公司集團總部經營現(xiàn)有各類用房建筑面積14000M2,其中營業(yè)、辦公、后勤保障、輔助用房等約8000M2;藥品標準倉庫6448M2 (含陰涼庫4849M2、冷庫120M3、特殊藥品庫100M3、中藥飲片庫、常溫庫1200M2)。所有營業(yè)、倉庫、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產。 現(xiàn)有員工210人,其中:各類大中專畢業(yè)人員154人,藥學及其相關專業(yè)99人;專業(yè)技術人員54人,藥學及其相關專業(yè)技術人員50人,中級以上技術人員7人。其中執(zhí)業(yè)藥師3人,藥師 16人。20xx年銷售額達2.98億。
公司分別在20xx年、20xx年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。自公司取得GSP認證以來,始終堅持將GSP要求作為公司經營的行為準則,以“”為經營理念,“ ”作為質量方針,認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質量管理制度和程序,不斷提升企業(yè)人員質量意識、管理技能,堅
持規(guī)范企業(yè)的經營行為,確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。從整體上提升藥品經營質量管理的水平,保證了本公司的藥品經營質量和人民群眾用藥安全、有效,取得了良好的社會效益和經濟效益,在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象,并獲得 省食品藥品監(jiān)督管理局20xx-2012年度 省醫(yī)藥質量管理獎。 20xx年修訂版《藥品經營質量管理規(guī)范》頒布實施以來,公司領導高度重視,組織人員多次參加省局舉辦的有關培訓,公司內部開展了《藥品經營質量管理規(guī)范》知識培訓,以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的認識和了解,提高全員參與質量控制的意識。同時按照《藥品經營質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》的要求,組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質量管理體系,能夠對藥品采購、儲存、銷售、運輸等各個環(huán)節(jié)采取有效的質量控制,可以保證藥品質量。對藥品經營各個環(huán)節(jié)進行了風險識別、風險評估、風險控制和審核。依據要求,對計算機系統(tǒng)進行了專項審核,升級并完善了計算機系統(tǒng)功能。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內部審計和自查。經過自查、整改、完善,促進了公司質量管理工作進一步落實完善,提高了公司整體經營管理水平和質量保證控制能力,取得了較好的經濟效益和社會效益。現(xiàn)將實施GSP工作自查情況匯報如下:
GSP質量體系自查報告
1、質量管理體系
公司自20xx年再次取得GSP認證以來,公司認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法
律法規(guī)的要求,建立健全組織機構和質量管理體系,明確了各部門的職責和質量責任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員,各級人員能夠認真履行職責,藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務等各個環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。公司自成立以來,從未出現(xiàn)任何質量事故和重大質量投訴,取得良好的社會效益和經濟效益,為宿州市經濟社會發(fā)展做出了企業(yè)努力。
《藥品經營質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》頒布以來,公司高度重視,先后派出近20人次,參加了《藥品經營質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》宣貫班培訓學習。公司內部開展了《藥品經營質量管理規(guī)范》知識培訓學習,以提高員工對新版《藥品經營質量管理規(guī)范》的認識、了解和參與質量控制的意識。
公司建有完善的質量管理體系并能夠有效運行,開展質量控制質量保證活動,可以保證經營全過程中的藥品質量。
公司制定有明確的質量方針和質量目標要求,公司的質量方針是“”。同時,依據各部門的'職能,開展了質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等活動,對質量目標進行分解,將質量質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。
公司制定有質量風險管理制度,采取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品采購、藥品收貨、藥品儲存、銷售、運輸、售后服務、質量保證等各個環(huán)節(jié)進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動,對經營過程中存在的風險進行評價,防止風險產生,采取恰當的預防措施,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經營過程中的質量風險。
公司的質量管理體系與經營范圍和規(guī)模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。
公司在質量負責人變更及計算機系統(tǒng)升級更新時,均組織開展內審工作。并對內審的情況進行分析,依據分析結論制定相應的質量管
理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續(xù)有效運行。
公司對供應商、采購商質量管理體系進行了審核、評價,對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關資料證明文件,保證供應商、采購商相關資質時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。
2、組織機構與管理職責
公司設有和公司經營規(guī)模相適應的組織機構和職能部門。目前,公司設有總經理室、質量管理部、采購部、儲運部、信息中心、銷售業(yè)務部、財務部、人事行政部等職能部門、40個崗位,每個職能部門和崗位都明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責,開展相應的職責活動。
公司總經理是公司安全生產、藥品質量第一責任人,對公司經營的一切結果負有最終責任。
公司質量負責人由公司副總經理擔任,并在 省食品藥品監(jiān)督管理局進行備案,全面負責公司藥品質量管理工作,獨立履行賦予的質量管理職責及其他職責,在公司內部對藥品質量管理具有最終裁決權。
公司設有獨立的質量管理部,現(xiàn)有人員7人,都是公司全職在編人員,能夠獨立履行各自的相關職責。
質量管理部在日常工作中能夠履行以下相關職責:能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;負責質量信息的收集和管理,
并建立藥品質量檔案;負責藥品的質量驗收工作,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質量查詢;負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估;督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,建立相關檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。
3.人員與培訓:
公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有210人。其中:各類大中專畢業(yè)人員154人,藥學及其相關專業(yè)99人;專業(yè)技術人員54人,藥學及其相關專業(yè)技術人員50人,中級以上技術人員7人。 公司總經理: ,男,中共黨員, 本科學歷,主管中藥師,從事藥品經營管理30年,藥品質量意識較強,從未受到任何與藥品經營有關的處罰、處分,沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。
公司質量負責人: ,女, 中醫(yī)學院藥學專業(yè)本科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經營15年,現(xiàn)任公司分管質量工作的副總經理,沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。
公司質量管理部經理: ,女, 中醫(yī)學院藥學專業(yè)本科畢業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從藥年限22年,現(xiàn)任公司質量管理部經理,沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。
質量管理員:1人。 ,男, 中醫(yī)學院藥學專業(yè)?飘厴I(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從藥年限8年,能夠勝任本職工作。
藥品質量驗收員:4人,具有藥學中專以上學歷,能夠勝任藥品質量驗收工作。其中,中藥材中藥飲片質量驗收人員1人,安徽中醫(yī)學
GSP實施自查報告3
收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品
3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
特此
敬禮!
GSP實施自查報告4
一、企業(yè)概況
*****隸屬于*****,屬股份制性質的藥品**企業(yè),成立于XX年8月,注冊地址為***;法人代表:***;企業(yè)負責人:***;藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區(qū)面積** m2;藥房擁有員工* 人,其中:中等專業(yè)以上的學歷的* 人,占全體員工的**%。執(zhí)業(yè)藥師*人,檢查驗收人員*人、養(yǎng)護人員*人采購員*人;
藥房經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片;經營品種***余個,上年銷售額**萬元,利稅*萬元。由于開業(yè)時是按gsp標準配備的軟、硬件,最近用于改造的費用***余元。
二、gsp質量體系自查總結
近幾個月來,我企業(yè)對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現(xiàn)場檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由3名同志組成:分別是質量管理負責人(兼駐店藥師)、質量管理員、質量驗收員。
開業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照gsp要求去做。在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合gsp要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本藥房經理:***,男、**歲,中藥學專業(yè)大專畢業(yè),工程師;質管負責人(兼藥師):***,女、**歲,**畢業(yè),從事醫(yī)藥工作10多年,有豐富的工作經驗,經考試取得了質量管理員合格證;藥品驗收員(兼營業(yè)員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了驗收員合格證;藥品養(yǎng)護員(兼保管員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了養(yǎng)護員合格證;采購員:***(兼營業(yè)員),男、中專學歷,***生學校畢業(yè);營業(yè)員:***,男、中專學歷,***學校畢業(yè)。
培訓情況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)(詳見年度培訓計劃),并對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質得到了很大的提高。
直接接觸藥品的工作人員有*人,每年按時進行了體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求(見附件)。
3.設施設備情況。本藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積*** m2,營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜** 組,兩臺大功率空調機(營業(yè)室與庫房各一個),冷藏用的冰箱一臺,風扇二臺,暖氣一套,溫濕度計兩個(營業(yè)室與庫房各一個),拆零用天平一臺、藥匙若干,經營中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個、藥戥一個、藥鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個,防鼠夾二個等等,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人(王新旺)負責,能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。
4.藥品進貨管理。
在藥品進貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法批發(fā)企業(yè)進貨(目前還沒有從生產企業(yè)直接進貨),首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。
我藥房的藥品檢驗驗收工作由經過市藥監(jiān)局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責,在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近二年來驗收藥品一萬余批次,入庫藥品合格率達100%。
6.藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、otc藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。
7.銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥(水、粉針、抗菌藥物)嚴格執(zhí)行憑處方銷售;藥品銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。
在銷售工作中,營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組,由經理帶隊、質管負責人主抓,對本店實施gsp管理情況進行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進行清除;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽重新規(guī)范填寫;四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
****年**月***日
GSP實施自查報告5
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《管理規(guī)范》(GSP).嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè),F(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于20xx年,位于XXX市XX鎮(zhèn)人民東路2、4號,法人代表企業(yè)XXX,質量負責人XXX。共有2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經營性質:私營,經營方式:零售,經營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長,質量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質量領導小組,職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴格按著《藥品經營許可證》規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經理。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換,保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關,確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質量有否變化,發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質量復核,嚴格把關,使藥品質量得到良好保障,是顧客放心、滿意。
本店自成立以來,得到XXX市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨,把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關,本店藥品驗收由質量負責人驗收,質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
本店決心在各級領導的指導幫助下,認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內部管理力度,堅持標準,用GSP規(guī)范我們的經營行為,加強員工的素質教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領導放心,讓百姓滿意的藥店。
GSP實施自查報告6
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,到達規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。
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