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醫(yī)用氧管理制度
隨著社會一步步向前發(fā)展,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。一般制度是怎么制定的呢?以下是小編精心整理的醫(yī)用氧管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
醫(yī)用氧管理制度1
為加強我院醫(yī)用氧管理,確保臨床急救用氧氣的供應(yīng),特制定本制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典20xx版》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧(包括液態(tài)氧和氣態(tài)氧)是用于人體缺氧的預(yù)防和治療藥品,應(yīng)嚴格按照藥品相關(guān)要求進行管理,藥劑科為管理職能部門、后勤部為日常維護部門。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧。購買醫(yī)用氧時,應(yīng)按規(guī)定索取相關(guān)證照、證件和合法的'票據(jù),并對銷售人員和購進藥品的渠道進行審查確認。
購進醫(yī)用氧時,應(yīng)向供貨單位索取以下資質(zhì)證明文件并審核:
。1)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp認證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(2)簽訂有質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書;
(3)加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)委托書原件。授權(quán)委托書應(yīng)載明受權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;
。4)銷售人員的身份證復(fù)印件;
。5)企業(yè)產(chǎn)品批準證書(含產(chǎn)品質(zhì)量標準)復(fù)印件;
。6)危險貨物道路運輸經(jīng)營許可證復(fù)印件;
(7)藥品銷售發(fā)票(隨貨同行)
三、規(guī)范使用程序,采購人員向具有合法資質(zhì)的單位購進。醫(yī)用氧到貨驗收時,由后勤醫(yī)用氧房保管人員與后勤工程維修人員共同驗收,驗收結(jié)束后在購進記錄上雙簽字。
四、購進記錄必須真實、完整,其內(nèi)容包括:名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、價格、發(fā)票號碼等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過有效期一年以上。
五、醫(yī)用氧是易燃易爆物品,為保證其在儲存、運輸、使用各環(huán)節(jié)的安全,必須專車運輸,實施中心供氧。對醫(yī)用氧應(yīng)加強巡視,由后勤部派專人進行日常維護,并建立巡視記錄。
醫(yī)用氧管理制度2
醫(yī)用氧管理制度是一套旨在保障醫(yī)療安全、規(guī)范氧氣供應(yīng)與使用流程的管理規(guī)則,它涵蓋了氧氣的采購、儲存、運輸、使用及廢棄處理等多個環(huán)節(jié)。
內(nèi)容概述:
1. 氧氣的采購管理:明確供應(yīng)商資質(zhì)要求,規(guī)定采購程序,確保醫(yī)用氧的質(zhì)量符合國家相關(guān)標準。
2. 儲存管理:規(guī)定氧氣瓶的存儲位置、數(shù)量限制、安全距離及環(huán)境要求,防止泄漏和火災(zāi)風險。
3. 運輸管理:制定安全運輸規(guī)程,包括搬運、裝卸及運輸過程中的注意事項。
4. 使用管理:設(shè)定氧氣使用前的檢查流程,規(guī)范醫(yī)護人員的操作行為,確;颊甙踩。
5. 廢棄處理:規(guī)定廢棄氧氣瓶的'回收、處置方法,遵循環(huán)保原則。
6. 定期檢查與維護:對氧氣設(shè)備進行定期檢查和維護,確保其性能穩(wěn)定可靠。
7. 培訓(xùn)與教育:對醫(yī)護人員進行醫(yī)用氧安全知識的培訓(xùn),提高其應(yīng)急處理能力。
8. 記錄與報告:建立完整的醫(yī)用氧使用記錄,定期分析并上報相關(guān)數(shù)據(jù)。
醫(yī)用氧管理制度3
玉州醫(yī)院醫(yī)用氧管理制度旨在確保醫(yī)院內(nèi)氧氣供應(yīng)的安全、穩(wěn)定和高效,為患者提供及時、有效的醫(yī)療服務(wù)。這一制度涵蓋了醫(yī)用氧氣的采購、儲存、運輸、使用和廢棄處理等環(huán)節(jié),通過規(guī)范流程,降低醫(yī)療風險,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。
內(nèi)容概述:
1. 氧氣設(shè)備管理:包括氧氣瓶、氧氣管道系統(tǒng)、氧氣濃度監(jiān)測設(shè)備等的維護保養(yǎng)和定期檢查。
2. 氧氣供應(yīng)管理:規(guī)定氧氣的采購渠道、驗收標準、儲存條件和運輸安全措施。
3. 操作規(guī)程:明確醫(yī)護人員在使用氧氣時的'操作步驟、注意事項和應(yīng)急處理程序。
4. 安全管理:強調(diào)火源控制、泄漏檢測、人員培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案的制定。
5. 質(zhì)量監(jiān)控:設(shè)定醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標準,定期進行質(zhì)量檢測和評估。
6. 記錄與報告:規(guī)定相關(guān)操作記錄的保存期限和異常情況的報告流程。
醫(yī)用氧管理制度4
為進一步規(guī)范我院醫(yī)用氧的管理,確保醫(yī)用氧氣的使用安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》、《醫(yī)用氧氣》國家標準等有關(guān)法律、法規(guī)要求,為確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)及時、安全,預(yù)防氧氣瓶的流失,結(jié)合我院實際特制定本規(guī)定。
1、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定:
1.1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥劑科負責管理。
1.2醫(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備,為我院的固定資產(chǎn)。藥劑科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負責。
1.3購進醫(yī)用氧氣必須做到票、帳、物相符,必須嚴格執(zhí)行檢查驗收制度,建立真實、完整的購進記錄,驗明合格證明和其它標識,凡不符合規(guī)定的,不得購進和使用。
1.4醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/m2。在臨床使用過程中,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時報藥劑科妥善處理解決。
1.5氧站的專職管理人員必須嚴格按照供氧系統(tǒng)說明書進行操作。保證24小時不間斷的供氧,當匯流排一路用完時,應(yīng)及時將該路用完的氣瓶取下,更換新的.氣瓶。每天要定期觀察匯流排氧氣的壓力并認真做好記錄,做好氧氣用量統(tǒng)計工作,每次更換氣瓶時應(yīng)將更換時間和數(shù)量做詳細記錄,并定期統(tǒng)計匯總。
1.6無中心供氧科室,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧瓶基數(shù),使用完畢及時用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。
1.7各相關(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責。藥劑科將對相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現(xiàn)遺失,由其科室負責賠償。
2、醫(yī)用氧氣的安全管理規(guī)定:
2.1氧氣為強烈的助燃性氣體。嚴禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。
2.2氧氣的貯藏或存放,必須遠離火源,氧站嚴禁煙火,站房外應(yīng)設(shè)禁火標識。并有安全消防設(shè)施,如滅火器。
2.3氧氣貯藏、使用、搬運、存放嚴禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。
2.4氧站內(nèi)備用氣瓶和空氣瓶要分開放置,站內(nèi)絕對禁止使用電爐和電熱器等危險物品。
醫(yī)用氧管理制度5
第一章總則
第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用,規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作,根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責,制定本規(guī)定。
第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造必須符合本規(guī)定。
第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指:
。ㄒ唬┽t(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙;
。ǘ┘孀鞲邏貉踔委熡猛镜亩喙δ茌d人壓力艙。
本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。
第四條醫(yī)用氧艙包括:艙體,配套壓力容器,供、排氣系統(tǒng),供、排氧系統(tǒng),電氣系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng),消防系統(tǒng)及所屬的儀器,儀表和控制臺等。
第五條地(市)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負責對本規(guī)定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
第二章設(shè)計
第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計實行設(shè)計文件審批制度,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局(以下簡稱國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局)負責審批。
申請醫(yī)用氧艙設(shè)計的單位,須將設(shè)計申請報告及設(shè)計文件(包括:艙體設(shè)計圖樣、計算書,各系統(tǒng)設(shè)計圖樣)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認可的機構(gòu),對醫(yī)用氧艙設(shè)計文件進行審查。經(jīng)審查批準的設(shè)計文件,由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計總圖和各系統(tǒng)設(shè)計圖樣上加蓋審批標志。
第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計隊伍,必備的設(shè)計規(guī)范、標準資料,完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。
第八條醫(yī)用氧艙的設(shè)計應(yīng)符合本規(guī)定的國家及行業(yè)有關(guān)標準。
第九條醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(以下簡稱《容規(guī)》)及gb150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。
對超標準的大開孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu),可參照國內(nèi)外有關(guān)標準、規(guī)范進行設(shè)計,沒有相應(yīng)國內(nèi)外標準、規(guī)范的,其設(shè)計應(yīng)由設(shè)計單位技術(shù)總負責人批準。
第十條醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機玻璃材料時,材料的物理、力學性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于gb7134《澆鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材》中i級品的要求。
第十一條艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用,應(yīng)符合bg12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。
第十二條供給醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣,不得供給工業(yè)氧氣。
醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件,應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成,其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料,不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。
第十三條醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置;壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無毒型涂料;供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無縫鋼管,密封元件不得采用石棉制品。
第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭,不得采用直角對接焊形式。
第十五條艙門門框與封頭連接的焊接接頭,應(yīng)采用全焊透的接頭型式;氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭,焊后應(yīng)進行消除應(yīng)力熱處理。
第十六條艙體的a、b類焊縫,應(yīng)按jb4730《壓力容器無損檢測》的要求進行100%的射線探傷,照相質(zhì)量不低于ab級,焊縫質(zhì)量不低于ⅲ級。
中間隔艙壁與艙體間的角焊縫,門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間(大開口處)的角焊縫,應(yīng)按fb4730要求進行100%的表面檢測,并應(yīng)符合該標準要求。
第十七條電氣系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)符合以下要求:
。ㄒ唬┛刂婆_及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合gb9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分'安全通用要求'中的有關(guān)規(guī)定。
。ǘ┽t(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備,其工作電壓不得大于24v。
(三)氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式,艙內(nèi)除通訊及信號傳感元件外,不得設(shè)置任何電器,艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置(嬰兒艙可除外)。
(四)多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護套管,其敷設(shè)應(yīng)便于檢修;艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接,并應(yīng)裹以絕緣材料,各接頭位置應(yīng)相互錯開。
。ㄎ澹┽t(yī)用氧艙照明必須采用外照明。
。┡搩(nèi)空調(diào)裝置的電機及控制裝置必須設(shè)置在艙外。
。ㄆ撸┽t(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進艙的電器,必須選用能夠承受艙壓的電器,并應(yīng)在艙外配備電流過載保護裝置。
。ò耍┽t(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合gb12130的有關(guān)規(guī)定。
第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置;中、小型艙可采用上述或其它有效救護裝置。
第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙,其控制臺上均應(yīng)配置監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度的測氧儀和氧濃度超標報警裝置?諝饧訅号摐y氧儀的配置要求應(yīng)符合gb12130有關(guān)規(guī)定。
第二十條空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合gb12130的規(guī)定。
第二十一條安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求:
。ㄒ唬┽t(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件,裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合《容規(guī)》和gb12130的有關(guān)規(guī)定。
(二)多人醫(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。
(三)醫(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。
。ㄋ模┛諝饧訅号搼(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置,泄壓裝置須符合gb12130的有關(guān)規(guī)定。
。ㄎ澹┽t(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式。
第二十二條醫(yī)用氧艙設(shè)計資料應(yīng)包括:醫(yī)用氧艙總布置圖,艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖,電氣系統(tǒng)原理圖,電氣接線圖,配電網(wǎng)絡(luò)圖,供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖,各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計審批標志。
第三章制造與安裝
第二十三條醫(yī)用氧艙制造單位,應(yīng)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請,取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)后,才能從事醫(yī)用氧艙制造。
醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進行。
對醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認可的機構(gòu)進行。
第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量保證體系和管理制度,有與制造醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測手段。
第二十五條醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標準的要求。
第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過程中,對涉及醫(yī)用氧艙安全的項目,須進行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(以下簡稱監(jiān)檢)。
制造過程的監(jiān)檢,由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有相應(yīng)檢驗資格的單位進行。
醫(yī)用氧艙安裝過程的監(jiān)檢(只限多人艙),由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗資格的單位進行。
第二十七條制造(含安裝,下同)過程中,更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料,醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表,必須取得原設(shè)計單位的`同意,并附修改通知單。
第二十八條從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工,必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進行培訓(xùn)、考試,并取得合格證后,方可從事相應(yīng)的焊按工作;從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》,才能從事相應(yīng)的工作。
第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等,必須具有產(chǎn)品合格證和使用說明書。
第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按gbj235《工業(yè)管道工程施工及驗收規(guī)范》的要求進行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按gbj235的要求進行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標準或設(shè)計要求,進行標記涂裝。
第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗方法和合格指標應(yīng)符合gb12130的有關(guān)要求。
第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前,應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機構(gòu)申報安裝,并應(yīng)出示以下資料:
。ㄒ唬゛r5級壓力容器制造許可證(存檔件原件);
(二)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準的,醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準文件(可用復(fù)印件);
(三)醫(yī)用氧艙總體布置圖。
第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負責。醫(yī)用氧艙制造工作完成后,應(yīng)進行交收檢驗,并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料:
。ㄒ唬夺t(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》,內(nèi)容包括:艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書(應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定)醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調(diào)試的報告,醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證;
。ǘ┽t(yī)用氧艙使用說明書。
(三)醫(yī)用氧艙竣工圖,包括:醫(yī)用氧艙總體布置圖,艙體及配套壓力容器總圖,供氧、供氧系統(tǒng)流程圖,電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖;單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。
。ㄋ模┍O(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》。
第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及gb12130或相應(yīng)標準的要求,對醫(yī)用氧艙(單人醫(yī)用氧艙除外)組織驗收。驗收工作應(yīng)有使用單位所在地的地(市)級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加,并應(yīng)聘請醫(yī)療、制造、檢驗等方面的專家參加。驗收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗收報告。
第四章使用與管理
第三十五條取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者,方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前,必須向醫(yī)療機構(gòu)所在地的地(市)級衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請,進行設(shè)置審核,由省級衛(wèi)生行政部門批準,并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準書》(附件一)。
第三十七條使用單位必須向取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《ar5級壓力容器制造許可證》(即醫(yī)用氧艙制造許可證)的單位購買醫(yī)用氧艙。
第三十八條進口醫(yī)用氧艙時,國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實施辦法》有關(guān)規(guī)定,蝥國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進行的進口壓力容器安全質(zhì)量許可;醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求進行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標準的要求。
第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前,使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗收報告,到所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù),并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》(附件二)。地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,對已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》(附件三),并及時報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案;同時抄送地(市)級衛(wèi)生行政部門。
第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過戶手續(xù)的,原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料,移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù);醫(yī)用氧艙的安裝、驗收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。
第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護人員三級負責制。
第四十二條單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護管理人員,負責醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng);多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中;蛳喈斢谥袑R陨蠈W歷機電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護管理人員,負責醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng)。
第四十三條醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機構(gòu)進行培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)資格證書后,方可上崗操作;醫(yī)用氧艙維護管理人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認可的機構(gòu)培訓(xùn)、考核、并取得資格證后,方可上崗工作。
第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。
第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況,制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責任等制度。
第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時的處理措施和方案,并應(yīng)定期(至少每6個月一次)進行演練。
第四十七條醫(yī)用氧艙使用單位須向進艙人員進行安全教育,進艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品,不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。
第四十八條空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%以下;超過時必須進行置換,置換3分鐘后如達不到要求,應(yīng)立即停止使用,并采取相應(yīng)處理措施。
第四十九條醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供(排)氧系統(tǒng)和供(排)氣系統(tǒng);也不得自行改變原設(shè)計的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。
第五章定期檢驗和維護
第五十條從事醫(yī)用氧艙定期檢驗的單位,應(yīng)經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(以下簡稱認可檢驗單位);從事醫(yī)用氧艙檢驗的人員,應(yīng)經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機構(gòu)組織的培訓(xùn)考核,并取得相應(yīng)項目檢驗資格證書。
第五十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗,并應(yīng)提前2個月向認可檢驗單位提出申報。醫(yī)用氧艙定期檢驗分為一年期和三年期。
第五十二條一年期定期檢驗包括以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┌踩y和壓力表的校驗;
。ǘy氧儀的工作可靠性;
。ㄈ┭鯘舛瘸瑯藞缶b置靈敏、可靠性;
(四)管路常開(或常閉)閥的動作情況;
。ㄎ澹⿷(yīng)急排放閥動作情況;
。┳詣硬僮飨到y(tǒng)的手操機構(gòu)動作情況;
(七)應(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況;
。ò耍┛諝膺^濾器濾材;
。ň牛y試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。
。ㄊ╇姎庠O(shè)備接線情況;
。ㄊ唬┕┭、供氣系統(tǒng)完好情況;
。ㄊ┡撻T及遞物筒密封圈是否老化(失效);
(十三)觀察窗和照明窗有機玻璃的狀況(發(fā)現(xiàn)有老化銀紋,或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達到5000次,或使用時間達到10年的,應(yīng)及時更換);
。ㄊ模┢渌杈S護的設(shè)備按使用說明書的規(guī)定進行檢查。
第五十三條三年期定期檢驗包括以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┮荒昶诘亩ㄆ跈z驗內(nèi)容;
。ǘ┌础对谟脡毫θ萜鳈z驗規(guī)程》規(guī)定的檢驗周期和內(nèi)容,對配套壓力容器進行檢驗;
(三)對未配置饋電隔離變壓器的醫(yī)用氧艙,按gb12130的規(guī)定,檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況;
。ㄋ模┫篮蛻(yīng)急呼吸裝置(如設(shè)置)。
第五十四條本規(guī)定中的一年期定期檢驗,可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗資格的人員進行,也可由認可檢驗單位進行;三年期定期檢驗必須由認可檢驗單位進行(嬰兒醫(yī)用氧艙除外)。
第五十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位應(yīng)對其檢驗質(zhì)量和檢驗結(jié)論負責。檢驗工作完成后,應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢驗報告》(附件四),并報醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。
地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗結(jié)果匯總表》(附件五),報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門;省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后,報國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造單位,應(yīng)取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》。
修理、改造單位應(yīng)對所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負責,修理、改造的項目應(yīng)符合本規(guī)定和gb12130或相關(guān)標準的規(guī)定。修理、改造工作完成后,應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報告》,報醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地(市)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。
第五十七條經(jīng)檢驗判廢的醫(yī)用氧艙,檢驗單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報告,同時報送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門,由該機構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。
醫(yī)用氧艙使用單位,不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。
第五十八條停用時間超過6個月(不包括修理改造時間)的醫(yī)用氧艙,投入使用前應(yīng)由認可檢驗單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進行檢驗,符合要求的,方可使用。
第六章罰則
第五十九條醫(yī)用氧艙制造單位,采用未經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計圖樣的,責令其停止制造,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。
第六十條未取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》,從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的,責令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款,所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。
第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的,責令其限期改正,逾期未改的,可處以10000元以下的罰款:
(一)未經(jīng)設(shè)計單位同意而改換受壓元件或材料的;
。ǘ┪窗匆(guī)定對所制造的醫(yī)用氧艙進行交收檢驗的;
。ㄈ┪窗匆(guī)定向使用單位提供相應(yīng)資料的。
第六十二條銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標準的醫(yī)用氧艙,由發(fā)證部門責令其限期改正。逾期未改的,可吊銷其制造許可證。
第六十三條醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準,擅自購置、使用醫(yī)用氧艙的,由省級衛(wèi)生行政部門責令其改正。并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款。
第六十四條醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的,由省級衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門按各自職責,責令其改正,并可處以10000元以下的罰款;有違法所得的,可處以違法所得3倍以下,最高不超過30000元的罰款:
。ㄒ唬┪窗幢疽(guī)定第三十七條的要求,向未取得ar5級壓力容器制造許可證》的單位購買醫(yī)用氧艙的;
。ǘ┪窗幢疽(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的;
。ㄈ┪窗幢疽(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗的。
屬本條第一款情況的,除對其進行罰款處理外,所購置的醫(yī)用氧艙不得使用。
第六十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位未按本規(guī)定的要求對醫(yī)用氧艙制造、安裝進行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧艙進行定期檢驗的,責令改正,并可處以10000元以下的罰款。
檢驗單位因檢驗工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙工作不正;虺霈F(xiàn)事故造成損失的,應(yīng)依法賠償其經(jīng)濟損失。
第六十六條本章規(guī)定的行政處罰,除第六十三條、第六十四條外,均由地、市級以上(含地、市級)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門執(zhí)行。
第七章附則
第六十六條本規(guī)定由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋。
第六十七條本規(guī)定自20xx年1月1日起施行。
醫(yī)用氧管理制度6
為加強我院醫(yī)用氧及其氧氣瓶的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應(yīng),及時、安全,預(yù)防氧氣瓶的流失,特制定本制度。
一、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定:
。ㄒ唬└鶕(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥劑科負責管理。
。ǘ┽t(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備,為我院的`固定資產(chǎn)。藥劑科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負責。
。ㄈ┽t(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國國藥典》及相關(guān)規(guī)定,充裝壓力為12、5kpa/
醫(yī)用氧管理制度7
醫(yī)用氧管理制度是醫(yī)療機構(gòu)中不可或缺的一環(huán),旨在確保氧氣供應(yīng)的安全、有效和合規(guī)。該制度主要包括以下幾個方面:
1、 氧氣采購與存儲管理
2、 設(shè)備維護與安全操作
3、 人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理
4、 應(yīng)急預(yù)案與事故處理
5、 監(jiān)測與質(zhì)量控制
內(nèi)容概述:
1、 氧氣采購與存儲管理:涉及供應(yīng)商的選擇、氧氣質(zhì)量的檢驗、儲存條件的設(shè)定以及庫存管理。
2、 設(shè)備維護與安全操作:涵蓋氧氣設(shè)備的定期檢查、故障排除、安全操作規(guī)程以及使用者的設(shè)備操作培訓(xùn)。
3、 人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理:規(guī)定相關(guān)人員的培訓(xùn)內(nèi)容、周期、考核標準,以及持證上崗的要求。
4、 應(yīng)急預(yù)案與事故處理:制定應(yīng)對氧氣供應(yīng)中斷、泄漏等緊急情況的`預(yù)案,并明確事故報告和處理流程。
5、 監(jiān)測與質(zhì)量控制:設(shè)立定期的氧氣純度、壓力等指標檢測,確保醫(yī)用氧的質(zhì)量符合標準。
醫(yī)用氧管理制度8
醫(yī)院醫(yī)用氧管理制度是一套規(guī)范醫(yī)用氧氣供應(yīng)、使用和管理的規(guī)則,旨在確保醫(yī)療安全,提高服務(wù)質(zhì)量,保障患者的生命安全。
內(nèi)容概述:
1. 氧氣供應(yīng)管理:涵蓋氧氣的采購、儲存、運輸和配送流程。
2. 設(shè)備維護:涉及醫(yī)用氧設(shè)備的定期檢查、維修和保養(yǎng)。
3. 使用規(guī)程:規(guī)定醫(yī)護人員的'操作流程和應(yīng)急處理措施。
4. 培訓(xùn)與教育:對醫(yī)護人員進行醫(yī)用氧知識和安全操作的培訓(xùn)。
5. 監(jiān)控與記錄:設(shè)立監(jiān)控系統(tǒng),記錄氧氣使用情況,確保合規(guī)性。
6. 應(yīng)急預(yù)案:制定應(yīng)對氧氣供應(yīng)中斷或其他緊急情況的預(yù)案。
7. 質(zhì)量控制:定期對氧氣質(zhì)量進行檢測,保證其純度和安全性。
醫(yī)用氧管理制度9
。ㄒ唬└鶕(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救用藥品,由藥械科負責管理。
(二)醫(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備,為我院的固定資產(chǎn)。藥械科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負責。
。ㄈ┽t(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定,充裝壓力為12.5kpa/㎡。在臨床使用過程中,若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時報藥械科妥善處理解決。
(四)住院部,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧瓶基數(shù),護士長、科主任,作好一周用氧計劃,用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。
。ㄎ澹└飨嚓P(guān)科室對本科室的.醫(yī)用氧的安全負責。藥械科將對相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤,發(fā)現(xiàn)遺失,由其科室負責賠償。
醫(yī)用氧管理制度10
附二醫(yī)院醫(yī)用氧管理制度是保障醫(yī)療安全、優(yōu)化醫(yī)院運營的重要制度之一。其主要作用在于規(guī)范醫(yī)用氧氣的采購、存儲、使用和維護流程,確保氧氣供應(yīng)的'連續(xù)性與安全性,同時防止資源浪費,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。
內(nèi)容概述:
該制度涵蓋了以下幾個關(guān)鍵方面:
1. 氧氣供應(yīng)商的選擇與管理,包括資質(zhì)審核、質(zhì)量控制和合同管理。
2. 醫(yī)用氧氣的儲存規(guī)定,涉及儲存設(shè)施的安全標準、溫度與濕度控制,以及定期檢查。
3. 氧氣的使用流程,包括醫(yī)護人員的培訓(xùn)、氧氣設(shè)備的操作規(guī)程和緊急情況下的應(yīng)對措施。
4. 維護與保養(yǎng),涵蓋設(shè)備的日常檢查、故障報修和定期維護。
5. 記錄與監(jiān)控,規(guī)定相關(guān)記錄的保存期限、數(shù)據(jù)錄入和異常報告機制。
醫(yī)用氧管理制度11
醫(yī)用氧管理制度的重要性不容忽視:
1. 安全性:醫(yī)用氧氣是急救和治療中的'關(guān)鍵資源,管理制度能防止氧氣泄露、火災(zāi)等安全隱患,保障患者和工作人員的生命安全。
2. 效率:合理的流程可以確保氧氣供應(yīng)及時,減少因缺氧導(dǎo)致的醫(yī)療延誤。
3. 質(zhì)量:通過嚴格的質(zhì)量控制,保證氧氣純度和壓力,提高治療效果。
4. 節(jié)約成本:規(guī)范使用和維護,減少氧氣浪費,降低運營成本。
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