質(zhì)管部工作計(jì)劃

時(shí)間:2023-05-01 04:17:03 工作計(jì)劃 我要投稿

質(zhì)管部工作計(jì)劃7篇

  時(shí)光在流逝,從不停歇,成績(jī)已屬于過(guò)去,新一輪的工作即將來(lái)臨,此時(shí)此刻需要制定一個(gè)詳細(xì)的計(jì)劃了。相信大家又在為寫(xiě)計(jì)劃犯愁了?下面是小編為大家收集的質(zhì)管部工作計(jì)劃,僅供參考,歡迎大家閱讀。

質(zhì)管部工作計(jì)劃7篇

質(zhì)管部工作計(jì)劃1

  時(shí)光荏苒,20xx年很快就要過(guò)去了,回首過(guò)去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千,20xx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō),20xx年是一個(gè)艱難的年份,公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門(mén)提供咨詢(xún)服務(wù),與各部門(mén)的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。

  在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的.大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作,F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié)報(bào)告,請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。

  詳細(xì)工作內(nèi)容如下:

  1、在各部門(mén)的積極配合及共同協(xié)作下,在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類(lèi)、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢(shì),為今后工作打下良好基礎(chǔ)。

  2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)的同時(shí),對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的規(guī)章制度,對(duì)近效期藥品、滯銷(xiāo)藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷(xiāo)工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

  3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版GSP培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開(kāi)展,認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品GSP政策要求,對(duì)GSP新增條款加以重視,向各部門(mén)進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開(kāi)展業(yè)務(wù)。

  4、協(xié)助監(jiān)管部門(mén)完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門(mén)處理藥監(jiān)部門(mén)查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。

  5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè),品種近千種,中、西藥品300多種,無(wú)不符合規(guī)定商品,拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn),杜絕隱患。

  6、公司共開(kāi)辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開(kāi)客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。

  20xx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约,使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,20xx年將比今年更加美好。 20xx年工作計(jì)劃:

  1。通過(guò)各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來(lái)客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷(xiāo)藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案?jìng)浞,紙質(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版GSP管理規(guī)范。

  2。對(duì)庫(kù)存藥品年度盤(pán)點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類(lèi),統(tǒng)一整理,對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。

  3。根據(jù)新版GSP管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實(shí)時(shí)溫控。

質(zhì)管部工作計(jì)劃2

  質(zhì)量管理部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下,各部門(mén)的配合下,八月份順利的取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,并于十二月份又順利的通過(guò)了GSP認(rèn)證。在此期間,質(zhì)管部作為質(zhì)量管理的職能部門(mén),始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的思想,在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)能夠嚴(yán)格把關(guān),保證公司依法經(jīng)營(yíng),對(duì)樹(shù)立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信譽(yù)起到了重要作用,F(xiàn)對(duì)本部門(mén)在20xx年工作做如下總結(jié):

  一、質(zhì)量管理方面;

  根據(jù)總部的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,制定了適合本公司發(fā)展需要的質(zhì)量管理規(guī)程和操作細(xì)則。

  為了確保公司銷(xiāo)售的合法性,銷(xiāo)售客戶的證照需經(jīng)質(zhì)管部審核合格后才能開(kāi)戶,全年共開(kāi)戶1429家,并向國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)了國(guó)藥編碼。

  為了保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,質(zhì)管部將收集到的'質(zhì)量公告信息和有關(guān)法律法規(guī)信息及時(shí)傳遞到各個(gè)部門(mén),以便公司員工能及時(shí)了解藥品管理方面的相關(guān)信息,從而杜絕假劣藥品流入本公司。每季有質(zhì)量信息分析以供上級(jí)決策。

  對(duì)于首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種均按公司的相關(guān)質(zhì)量管理制度執(zhí)行,做到先審批后購(gòu)進(jìn),在審批過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī),保證公司從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,同時(shí)也保證了經(jīng)營(yíng)品種的合法性,全年共審核首營(yíng)企業(yè)62家,首營(yíng)品種202個(gè),并建立了首營(yíng)品種檔案。對(duì)新增品種還做了品種信息的維護(hù)。

  為提高員工的素質(zhì),質(zhì)管部配合人力資源部制訂了培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行了藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)及制度程序等內(nèi)容的培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)考核,大多數(shù)員工在專(zhuān)業(yè)技能方面有所提高,同時(shí)也激發(fā)了他們的學(xué)習(xí)熱情。

  按照公司質(zhì)量管理制度的要求,質(zhì)管部協(xié)助人力資源部每季對(duì)各部門(mén)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行全面考核,并對(duì)執(zhí)行不到位的地方進(jìn)行追蹤整改。

  不合格藥品嚴(yán)格按照公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行,對(duì)不合格藥品的報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀質(zhì)管部進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)控。到目前為止,無(wú)不合格藥品報(bào)告,這有賴(lài)于各部門(mén)的相互配合和對(duì)不合格藥品的嚴(yán)格把控。

  二、藥品驗(yàn)收方面;

  公司質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照《藥品驗(yàn)收細(xì)則》的要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品與銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,特別是對(duì)藥品外包裝檢查,驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)令的要求,對(duì)外包裝不符合要求以及藥品性狀不符合規(guī)定的予以拒收,有效杜絕假劣藥品流入公司。全年共購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收藥品5454批次,拒收藥品62批次,銷(xiāo)后退回驗(yàn)收藥品671批次。并對(duì)新增品種建立了商品字典,在國(guó)藥主數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了品種信息的維護(hù)。

  三、藥品養(yǎng)護(hù)方面;

  藥品養(yǎng)護(hù)員遵循“三、三、四”原則對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查,對(duì)主營(yíng)品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、生物制品作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案,每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。全年三、三、四制養(yǎng)護(hù)了1092批次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)了118批次。

  為保證庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件,養(yǎng)護(hù)員每天進(jìn)行二次的溫濕度檢查,發(fā)現(xiàn)不符合條件的及時(shí)采取措施。為保證有關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,質(zhì)管部安排有關(guān)人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校正。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備每季度進(jìn)行檢查,并對(duì)所有設(shè)施設(shè)備建立了檔案。每季對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo),并報(bào)相關(guān)部門(mén),使公司因失效造成的損失降到最低。近效期藥品催銷(xiāo)70批次。

  在過(guò)去的一年里,質(zhì)管部能履行自己的職責(zé),為公司經(jīng)營(yíng)的正常進(jìn)行起到了舉足輕重的作用。質(zhì)量管理是一門(mén)永無(wú)止境的學(xué)問(wèn),在今后的工作中,質(zhì)管部應(yīng)集思廣益,不斷開(kāi)辟新的思路,將質(zhì)量管理的內(nèi)容深入到公司的各部門(mén)各崗位,讓每一位員工自覺(jué)自發(fā)地參與質(zhì)量管理,讓GSP工作成為一種日常行為習(xí)慣,這才是我們所要達(dá)到的目的。

質(zhì)管部工作計(jì)劃3

  時(shí)光荏苒,20xx年很快就要過(guò)去了,回首過(guò)去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千,20xx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)步入正軌的年份,但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)。是比較多事的一年,因?yàn)橘|(zhì)量管理人員輪換比較頻繁,但質(zhì)量管理任務(wù)重,責(zé)任大,為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時(shí)期,我們質(zhì)量管理人員堅(jiān)持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門(mén)提供咨詢(xún)服務(wù),與各部門(mén)的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐更進(jìn)一步。

  在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作,F(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié)報(bào)告。

  20xx年工作內(nèi)容如下:

  一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、顧客至上”的質(zhì)量方針,在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,順利地完成各項(xiàng)質(zhì)量管理的日常工作。首先認(rèn)真組織貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、GSP及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。并指導(dǎo)執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司的商品質(zhì)量管理工作,行使質(zhì)量否決權(quán)。負(fù)責(zé)商品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。負(fù)責(zé)不合格商品的審核,并對(duì)其處理過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中,在新員工培訓(xùn),員工輪訓(xùn)做了法律法規(guī)加強(qiáng)培訓(xùn),各崗位操作規(guī)程,各崗位質(zhì)量職責(zé)的.加強(qiáng)培訓(xùn)。通過(guò)了兩次檢查。

  二、藥品質(zhì)量管理中,做好首營(yíng)的錄入(新錄入的首營(yíng)企業(yè)51家,首營(yíng)品種有57個(gè),客戶有439家),做到了嚴(yán)把關(guān),不合格的不錄入。

  二、藥品收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中。堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,全面協(xié)調(diào)發(fā)展,做好商品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。商品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好進(jìn)貨關(guān)的關(guān)鍵步驟,我們質(zhì)量管理部在商品質(zhì)量驗(yàn)收工作方面一直都認(rèn)真負(fù)責(zé),一絲不茍,盡職盡責(zé),嚴(yán)格按照GSP的要求,認(rèn)真貫徹落實(shí)公司的“藥品驗(yàn)收管理制度”和“藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理操作規(guī)程”,保證了商品入庫(kù)驗(yàn)收率100%,驗(yàn)收后商品合格率100%。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中,共驗(yàn)收商品100個(gè)品規(guī),500批次,都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)存在不合格商品,實(shí)現(xiàn)商品合格率100%的目標(biāo)。

  三、收集和分析、傳遞和反饋質(zhì)量信息。質(zhì)量管理部今年共收集

  和傳遞了藥品質(zhì)量信息共24份,內(nèi)容包括有假藥信息、藥品不良反應(yīng)通報(bào)、質(zhì)量公告和通報(bào)召回等,對(duì)公司有關(guān)人員及時(shí)了解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和督促作用,特別在防范假藥的經(jīng)營(yíng)

  四、每月月底配合財(cái)會(huì)進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)的同時(shí),對(duì)近效期藥品、滯銷(xiāo)藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)溝通,做好相應(yīng)的催銷(xiāo)工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

  五、協(xié)助監(jiān)管部門(mén)完成本年度自查把關(guān)工作,實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。

  六、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和客戶資料資質(zhì)的審核,保證了各種商品購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售渠道的合法性和合格性。質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中,共審核首營(yíng)企業(yè)資料x(chóng)x份,共審核客戶資料x(chóng)x份,共審核品種資料x(chóng)x份。

  七、年初在各部門(mén)協(xié)助下成功申報(bào)并通過(guò)三類(lèi)醫(yī)療器械驗(yàn)證工作,取得了三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)權(quán)。

  存在不足的地方有對(duì)制度的執(zhí)行力不夠,沒(méi)有經(jīng)常督促檢查制度,操作規(guī)程的實(shí)際執(zhí)行情況。

  20xx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩喾矫嫫鸬疥P(guān)鍵的作用。使自己適應(yīng)變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信,20xx年將比今年更加美好。

  20xx年工作計(jì)劃:繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),進(jìn)一步加強(qiáng)員工法律法規(guī)意識(shí),提高各部門(mén)的管理意識(shí)。加強(qiáng)各崗位操作規(guī)程,崗位質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn),使員工在業(yè)務(wù)上更加熟悉,修訂各項(xiàng)GSP文件,使各項(xiàng)GSP文件更加的完善。

質(zhì)管部工作計(jì)劃4

  質(zhì)管部是公司管理的關(guān)鍵部門(mén),是公司管理的最重要環(huán)節(jié),所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度,嚴(yán)格按各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)物資和出廠產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收與檢驗(yàn),盡最大努力維護(hù)公司的利益和市場(chǎng)形象,為此,我們將不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的重托,懷著感恩的心,將20xx年的工作做了以下部署:

  一、繼續(xù)深入學(xué)習(xí)和貫徹朱董事長(zhǎng)的講話精神,加強(qiáng)質(zhì)量管理力度,與各部門(mén)協(xié)調(diào)好關(guān)系,真正起到質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)作用。

  二、與有關(guān)部門(mén)配合工作,在以質(zhì)量為前提的情況下,進(jìn)行貨比三家購(gòu)貨,直接降低原材/燃料的價(jià)格。堅(jiān)持“同等質(zhì)量比價(jià)格,同等價(jià)格比質(zhì)量,最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。

  三、規(guī)范內(nèi)/外質(zhì)檢員的作用,把質(zhì)量監(jiān)督工作落實(shí)到實(shí)處,對(duì)場(chǎng)地抽檢出的存在質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)向公司、生產(chǎn)部門(mén)提出合理的處理意見(jiàn)及整改措施。

  四、對(duì)化驗(yàn)工作提出更高要求,確;(yàn)的.準(zhǔn)確性、真實(shí)性和及時(shí)性。

  五、以遵循ISO9001質(zhì)量管理體系為標(biāo)準(zhǔn),力爭(zhēng)更好地做好質(zhì)量把關(guān)工作。

  六、做好原材/燃料的周報(bào)、半月報(bào)、月報(bào)和外復(fù)檢質(zhì)量及次品分析周報(bào)和月報(bào)工作,為車(chē)間分析和整改產(chǎn)品質(zhì)量上存在的問(wèn)題,提供有效的數(shù)據(jù)。

  七、更好地做好質(zhì)量跟蹤工作,多方采集信息,重視客戶反饋意見(jiàn),更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  八、貫徹公司質(zhì)量宗旨,做好各方面質(zhì)量管理工作。

  九、規(guī)范部門(mén)作用,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)廠原材料的抽檢力度及時(shí)時(shí)跟蹤使用情況,工作力求嚴(yán)、細(xì)、實(shí),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與生產(chǎn)部門(mén)聯(lián)系,以免對(duì)生產(chǎn)造成損失,為公司產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額而積極努力。

  十、繼續(xù)做好5S和安全工作。

  新的一年意味著新的起點(diǎn),新的機(jī)遇,新的挑戰(zhàn),未來(lái)從來(lái)都是因?yàn)樗牟淮_定性而讓我們充滿激情,在新的一年里我們將以更務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)來(lái)提升自身價(jià)值,將以更飽滿的熱情投入到各項(xiàng)工作中,與公司全體員工共同學(xué)習(xí)、共建和諧、共創(chuàng)輝煌!

質(zhì)管部工作計(jì)劃5

  一、現(xiàn)狀匯報(bào)(分析):

  (一)、收集質(zhì)量信息

  1、09年共收集到9條藥品質(zhì)量信息,并傳遞至采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、純銷(xiāo)部、辦公室、財(cái)務(wù)部主要負(fù)責(zé)人。

  1)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布通報(bào):警惕加替沙星的嚴(yán)重不良反應(yīng)

  2)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局恢復(fù)萬(wàn)榮三九藥業(yè)有限公司魚(yú)金注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。

  3)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處假冒產(chǎn)品“婦炎康膠囊”

  4)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局同意恢復(fù)昆明興中制藥有限責(zé)任公司等4企業(yè)魚(yú)腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用

  5)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布通報(bào):警惕左氧氟沙星注射劑和雙黃連注

  射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)

  6)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布通報(bào):警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和

  清開(kāi)靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)

  7)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求:暫停銷(xiāo)售使用吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的“注射用泮托拉唑鈉”

  8)食品藥品監(jiān)管部門(mén)全力查控假藥“糖脂寧膠囊”

  9)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應(yīng)

  (二)、錄單情況

  1、09年共錄入了入庫(kù)單310份(1000-1309),出庫(kù)單458份(1093-1559)

  并核對(duì)了錄入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

  (三)、驗(yàn)收藥品

  1、完成以上入庫(kù)數(shù)據(jù)的驗(yàn)收工作,共有683批藥品,完成藥品外觀質(zhì)量檢查記錄683份,其中有343批是液體注射劑,并做了注射劑可見(jiàn)異物檢查記錄399份,澄明度檢測(cè)儀使用記錄343份。

  2、打印以上入庫(kù)和出庫(kù)單據(jù),分發(fā)至業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部歸檔。

  (四)、完成采購(gòu)計(jì)劃、近效期催銷(xiāo)、養(yǎng)護(hù)記錄

  1、09年的在庫(kù)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)確定表,共392批。

  2、09年的在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄,共486批藥品,填寫(xiě)藥品養(yǎng)護(hù)檔案486份;

  注射劑可見(jiàn)異物檢查記錄132份,澄明度檢測(cè)儀使用記錄132份。

  3、季度做養(yǎng)匯總分析報(bào)告。

  (五)、查收藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并錄入寶芝林

  1、收到采購(gòu)部補(bǔ)回的藥檢報(bào)告290份,錄入寶芝林后歸檔。

  (六)、倉(cāng)庫(kù)記錄

  1、每周到倉(cāng)庫(kù)填寫(xiě)庫(kù)房溫濕度記錄和儀器設(shè)備使用記錄,儀器設(shè)備檢查、維修、保養(yǎng)記錄。

  (七)、審核新客戶、新企業(yè)、新品種資料

  1、完成首營(yíng)企業(yè)記錄7份,合格供貨方檔案7份,首營(yíng)品種記錄5份,客戶資

  質(zhì)審核記錄8份。

  (八)、其它工作

  1、根據(jù)制定的20xx年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,每月組織相關(guān)的人員進(jìn)行一次培訓(xùn),

  并填寫(xiě)培訓(xùn)檔案與記錄。

  2、7月份組織直接接確藥品的人員進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案。

  3、根據(jù)每月的入庫(kù)數(shù)據(jù),完成了每個(gè)月的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。

  4、完成了進(jìn)貨退貨和銷(xiāo)售退貨共18批藥品的退貨記錄。

  5、完成了8批不合格藥品的`報(bào)告、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄。

  6、每月5日前上傳上一月的驗(yàn)收和銷(xiāo)售記錄至廣州市藥監(jiān)局信息中心。

  7、核對(duì)20xx--20xx年的首營(yíng)企業(yè)、客戶資料,更新補(bǔ)充過(guò)期的資料。常見(jiàn)的

  有企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,法人代表授權(quán)委托書(shū),銷(xiāo)售人員身份證及上崗證復(fù)印件,質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),gmp或gsp證照過(guò)了有效期。

  8、11月11日去廣東省食品藥品監(jiān)督管理局遞交了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)資

  料,通過(guò)一系列的審核后于12月17日拿回來(lái)新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

  9、參加本部門(mén)的培訓(xùn)。

  以上是質(zhì)管部20xx年的工作總結(jié),總的來(lái)說(shuō),能夠按照年度計(jì)劃按時(shí)完成工作,不足之處仍然存在,主要是對(duì)公司員工gsp的培訓(xùn)不夠,今后將加強(qiáng)員工法律法規(guī)和藥品知識(shí)的培訓(xùn),不斷改進(jìn)工作方法,把公司的質(zhì)量管理工作做得更好。

  質(zhì)管部

  20xx年12月19日

質(zhì)管部工作計(jì)劃6

  光陰似箭!20xx年即將過(guò)去。今年我在公司主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、藥品招投標(biāo)和人事管理三方面工作。經(jīng)過(guò)一年的努力,我的工作取得了一定的成績(jī),同時(shí)吸取了一些經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

  一、 gsp質(zhì)量管理

  自我公司gsp認(rèn)證以來(lái),公司的質(zhì)量管理有了長(zhǎng)足進(jìn)步,在硬件上按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求基本落實(shí)到位;在軟件上逐步規(guī)范化、科學(xué)化和制度化。公司的經(jīng)營(yíng)服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量和各項(xiàng)制度均得到貫徹落實(shí)。但仍然存在一些問(wèn)題需要整改完善或做出相應(yīng)的調(diào)整。

  1、質(zhì)管方面。質(zhì)管部對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)、保管的指導(dǎo)和監(jiān)督工作力度不夠;未能組織各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技能,藥品基礎(chǔ)知識(shí),職業(yè)道德等教育或培訓(xùn),當(dāng)組織集體培訓(xùn)有困難時(shí)應(yīng)針對(duì)單獨(dú)崗位進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)。

  2、驗(yàn)收方面。根據(jù)目前公司人員已經(jīng)比較充足,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)職驗(yàn)收人員對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),特別應(yīng)做好近效期藥品的催銷(xiāo)和不合格藥品的報(bào)損銷(xiāo)毀手續(xù)和記錄。梁惠華已取得驗(yàn)收員上崗證可以擔(dān)任,其原本負(fù)責(zé)的我公司代理產(chǎn)品國(guó)內(nèi)招標(biāo)文件準(zhǔn)備工作可以轉(zhuǎn)交黃艷方負(fù)責(zé)。

  3、養(yǎng)護(hù)方面。兩名養(yǎng)護(hù)員應(yīng)分工明細(xì),相互合作。一人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)記錄和藥品養(yǎng)護(hù)檔案的建立整理,并定期匯總分析和上報(bào)質(zhì)管部藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。由于該項(xiàng)工作電腦操作性強(qiáng),可由李潔芝養(yǎng)護(hù)員擔(dān)任。陳瑞英養(yǎng)護(hù)員就負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的養(yǎng)護(hù),對(duì)所有設(shè)備設(shè)施定期進(jìn)行檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護(hù)檔案,同時(shí)做好庫(kù)房溫濕度記錄。

  4、購(gòu)進(jìn)方面。采購(gòu)員聯(lián)合客戶服務(wù)員(黃艷方)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)和首營(yíng)品種證照資料的收集更換,上交質(zhì)管部審核整理。另外,采購(gòu)員應(yīng)完善購(gòu)進(jìn)計(jì)劃記錄。

  二、藥品招標(biāo)

  經(jīng)過(guò)四五個(gè)月的緊張積極工作,佛山市第七次藥品招標(biāo)(議價(jià))采購(gòu)工作結(jié)束。在蕭經(jīng)理的指導(dǎo)和業(yè)務(wù)部的協(xié)助下,我基本上按要求完成本次招標(biāo)的工作任務(wù)。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專(zhuān)利的認(rèn)可等新招標(biāo)規(guī)則作用下,此次招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)尤其激烈,同時(shí)也增加了很多不可預(yù)知性。我公司這次參加投標(biāo)品種620個(gè),最終中標(biāo)品種261個(gè),中標(biāo)率達(dá)到42%。與同行其他公司相比,結(jié)果還比較滿意,更重要的是我們基本上保證原有經(jīng)營(yíng)品種能夠中標(biāo),另外輝瑞公司的抗腫瘤類(lèi)品種,葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標(biāo)可以彌補(bǔ)公司原有的落標(biāo)品種:西普樂(lè)、海舒必等損失,使我公司業(yè)務(wù)量能夠維持甚至更進(jìn)一步。

  隨著第七次招標(biāo)期限將近,佛山市第八次藥品招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)在春節(jié)后將進(jìn)入準(zhǔn)備階段。由于第八次招標(biāo)是所有品種一起進(jìn)行,再加上22種降價(jià)抗生素不知是否需要參與招標(biāo),使此次招標(biāo)將競(jìng)爭(zhēng)得更加激烈。同時(shí),兩次合為一次招標(biāo),工作量肯定比以前的大,所以春節(jié)后我們就要做好充分的準(zhǔn)備工作。人員方面應(yīng)該確定2到3人專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)此次招標(biāo)工作;硬件設(shè)施方面應(yīng)該能夠配備兩到三臺(tái)專(zhuān)用電腦,最好是有一臺(tái)手提電腦以便可以帶到招標(biāo)辦去用。另外,資料袋、文件夾、移動(dòng)優(yōu)盤(pán)和磁盤(pán)等也要準(zhǔn)備充分。同時(shí),應(yīng)當(dāng)組織相應(yīng)人員進(jìn)行培訓(xùn)動(dòng)員,也需要業(yè)務(wù)等部門(mén)的.協(xié)助爭(zhēng)取獲得更多新老客戶產(chǎn)品的投標(biāo)權(quán)。

  三、人事管理

  我自20xx年起接管公司人事管理工作,主要負(fù)責(zé)辦理人事檔案托管,勞動(dòng)合同和社會(huì)保險(xiǎn)的管理工作,同時(shí)做好公司的勞動(dòng)年審工作。一年多來(lái)公司加入了十多個(gè)新員工,其人事檔案托管,勞動(dòng)合同和社會(huì)保險(xiǎn)工作已經(jīng)完成。20xx年的勞動(dòng)年審工作也正在進(jìn)行,春節(jié)前應(yīng)該可以完成。另外,公司大部分員工的人事檔案托管費(fèi)用已經(jīng)到期。目前員工的人事檔案托管費(fèi)用由員工個(gè)人負(fù)擔(dān)(公司各股東除外),為了減輕員工的負(fù)擔(dān),促進(jìn)勞資關(guān)系的和諧,提高員工對(duì)公司的歸屬感和員工工作的積極性,我建議公司員工的人事檔案托管費(fèi)用由公司負(fù)責(zé)。

  由于我從事人事管理工作的時(shí)間不長(zhǎng),對(duì)人力資源管理法則和勞動(dòng)保障法律法規(guī)理解尚未深入,使得人事管理工作經(jīng)驗(yàn)不足,這方面以后還有待提高和完善,以便建立和諧的勞動(dòng)關(guān)系,提高企業(yè)的工作效率和經(jīng)濟(jì)效益。

  質(zhì)管部

  20xx年21月27

質(zhì)管部工作計(jì)劃7

  產(chǎn)品質(zhì)量安全作為一項(xiàng)長(zhǎng)抓不懈的工作,只有良好的質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì),才能經(jīng)受得市場(chǎng)的考驗(yàn)。質(zhì)檢部作為為生產(chǎn)服務(wù)、為產(chǎn)品服務(wù)的部門(mén),為適應(yīng)我公司的快速發(fā)展,以及不斷變化的外部環(huán)境,質(zhì)管部計(jì)劃將從以下幾個(gè)方面開(kāi)展工作。

  1、通過(guò)學(xué)習(xí)建立健全公司的質(zhì)量管理體系文件,對(duì)內(nèi)部文件進(jìn)行充分的`討論,然后結(jié)合專(zhuān)業(yè)人士的意見(jiàn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)男抻,促使公司的質(zhì)量體系文件更加合理化,可操作化。做到人人有職責(zé),事事有程序,作業(yè)有記錄,檢驗(yàn)有標(biāo)準(zhǔn),工作有計(jì)劃,實(shí)施有監(jiān)督。

  2、組織公司員工進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量體系文件的應(yīng)用方面的培訓(xùn),讓每一位員工明白自己在整個(gè)公司質(zhì)量管理體系中所扮演的角色。重點(diǎn)加強(qiáng)質(zhì)檢人員ISO質(zhì)量體系及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、公司內(nèi)部文件的學(xué)習(xí)與掌握,并保證這些標(biāo)準(zhǔn)及文件在質(zhì)檢人員的日常工作中得到認(rèn)真的貫徹和落實(shí)。

  3、建立質(zhì)檢部檢驗(yàn)設(shè)備、儀器及檢具的臺(tái)賬,制訂定期點(diǎn)檢計(jì)劃,并嚴(yán)格按照點(diǎn)檢計(jì)劃執(zhí)行,對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),保證所有檢具、設(shè)備、儀器的可靠有效。制定儀器、設(shè)備及檢具具的操作指導(dǎo)文件,并使相關(guān)的使用人員熟練掌握。

  4、加強(qiáng)對(duì)外部供應(yīng)商的質(zhì)量管控力度,針對(duì)目前我們公司零部件采購(gòu)質(zhì)量難以保證的情況對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格管理,對(duì)重要的零部件通過(guò)談判簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確各自的責(zé)任和義務(wù),并嚴(yán)格貫徹落實(shí)。督促供應(yīng)商交貨時(shí)必須提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告。有效跟進(jìn)供應(yīng)商的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。制作供應(yīng)商季度質(zhì)量報(bào)告,并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)級(jí)管理:季度合格率≥95%為A級(jí),95%≤季度合格率≥85%為B級(jí),季度合格率≤85%為C級(jí),對(duì)C級(jí)供應(yīng)商及時(shí)發(fā)出糾正預(yù)防措施報(bào)告,要求其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量做出改進(jìn),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量較差的供應(yīng)商及時(shí)提出剔除建議。

  5、加強(qiáng)內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量的管控力度,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)加強(qiáng)巡檢抽查力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理,避免不合格的產(chǎn)品帶病流通。以月報(bào)形式對(duì)車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),對(duì)比較普遍的問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)糾正,對(duì)突出的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查核實(shí),必要時(shí)協(xié)調(diào)技術(shù)部對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn),并進(jìn)行適當(dāng)?shù)嘏嘤?xùn)考核,督促其掌握本職崗位所應(yīng)具備的技能。對(duì)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)仍然不能勝任工作的人員建議人事部門(mén)及時(shí)做出崗位調(diào)整。

  6、加強(qiáng)部門(mén)內(nèi)部員工的管理,對(duì)部門(mén)內(nèi)部員工從個(gè)人能力、工作量、工作效率、工作計(jì)劃性、工作應(yīng)變性、改善提案數(shù)量、工作潛力、崗位技能、工作思維、團(tuán)隊(duì)精神、責(zé)任感、執(zhí)行力、主動(dòng)性、出勤率等方面進(jìn)行綜合全面考核計(jì)分,對(duì)優(yōu)秀員工及時(shí)通報(bào)表彰,在評(píng)優(yōu)獎(jiǎng)勵(lì)方面給予必要的傾斜。對(duì)綜合評(píng)分較差的員工進(jìn)行及時(shí)的約談,并幫助及找到問(wèn)題的根源,制定相應(yīng)的工作改進(jìn)方向,幫助其不斷改進(jìn)成長(zhǎng)。

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