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護(hù)理物品藥品器材管理制度(通用5篇)
在生活中,制度的使用頻率逐漸增多,制度是國(guó)家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。到底應(yīng)如何擬定制度呢?下面是小編幫大家整理的護(hù)理物品藥品器材管理制度(通用5篇),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
護(hù)理物品藥品器材管理制度1
為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下:
1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。
2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的'企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。
4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。
5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。
6.所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。
護(hù)理物品藥品器材管理制度2
為了滿足來(lái)我院診療的.門(mén)診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無(wú)替代藥品時(shí),將采用以下臨時(shí)購(gòu)藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書(shū)面申請(qǐng),并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。
二、申請(qǐng)人將書(shū)面申請(qǐng)報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書(shū)面申請(qǐng)及時(shí)組織采購(gòu)藥品。
四、為避免過(guò)期失效等損失,申請(qǐng)人要負(fù)責(zé)所申購(gòu)藥品的使用。
五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購(gòu)。
護(hù)理物品藥品器材管理制度3
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷(xiāo)藥品。
二、藥庫(kù)由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu),選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的'中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品,保持相應(yīng)庫(kù)存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審,然后報(bào)監(jiān)管部門(mén)和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門(mén)和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。
六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,并加蓋供貨單位的印章,采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購(gòu)活動(dòng)中,應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品
八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù),對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。
九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門(mén)匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門(mén)、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
護(hù)理物品藥品器材管理制度4
一、目的:切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù):國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號(hào))。
三、適用范圍:本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內(nèi)容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
(2)建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。
。3)質(zhì)量管理部門(mén)配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的'處理進(jìn)行歸類存檔。
。4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷(xiāo)售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:
。1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
。3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
B、對(duì)主要使用人群的危害影響。
C、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對(duì)等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。必須銷(xiāo)毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
護(hù)理物品藥品器材管理制度5
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
②已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
③制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
、芩幤肥褂眠^(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
、菟幤繁O(jiān)督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
、抟堰^(guò)期失效的藥品。
、呱a(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的.藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí): 一級(jí)召回:
24 小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。
3、二級(jí)召回:
一周內(nèi)召回藥庫(kù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級(jí)召回方式。召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門(mén)、地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。
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