藥店食品安全管理制度

時間:2023-06-08 10:21:17 管理制度 我要投稿
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藥店食品安全管理制度(通用7篇)

  在不斷進(jìn)步的社會中,越來越多人會去使用制度,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,以下是小編幫大家整理的藥店食品安全管理制度(通用7篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥店食品安全管理制度(通用7篇)

  藥店食品安全管理制度1

  為了加強(qiáng)對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質(zhì)量,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容與入庫進(jìn)貨票相符后,方準(zhǔn)入庫。

  2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專區(qū)的相對濕度應(yīng)保持在45-75之間。

  3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的.距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變本文來自形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。

  4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

  5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。

  6、倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管理員。

  藥店食品安全管理制度2

  一、采購制度

  1、根據(jù)"按需購進(jìn),擇優(yōu)選購"的原則,依據(jù)市場動態(tài),庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行,要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。

  2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。

  3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。

  4、加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

  5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝,標(biāo)簽,說明書和樣品實(shí)樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。

  6、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。

  7、嚴(yán)禁采購以下保健食品:

  (1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;

  (2)無檢驗(yàn)合格證明的保健食品;

  (3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;

  (4)超過保質(zhì)期限的保健食品;

  (5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

  二、索證索票制度

  為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的.合法性,把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。

  1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。

  2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

  3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:

  3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。

  3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準(zhǔn)證書》)、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報告書》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書,以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書》。

  3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。

  4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進(jìn)行審核后,報安全管理負(fù)責(zé)人審批。

  5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的.審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時,業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。

  6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。

  7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。

  8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。

  三、衛(wèi)生管理制度

  (一)營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度

  1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。

  2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

  3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

  4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。

  5、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

  6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。

  7、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

  8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。

  (二)倉庫衛(wèi)生管理制度

  1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放,所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。

  2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。

  3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒臵現(xiàn)象。庫存保健食品先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。

  4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配臵齊全有效。

  5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。

  6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。

  7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

  

  藥店食品安全管理制度3

  (一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。

  (二)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員,檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。

  (三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,并立即上報藥店負(fù)責(zé)人處理。

  (四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

  (五)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的'標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

  (六)驗(yàn)收首營品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。

  (七)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件驗(yàn)收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

  (八)凡驗(yàn)收合格入庫的的藥品,必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗(yàn)收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

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  藥品購進(jìn)管理制度

  (一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。

  (二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

  (三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

  (四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

  (六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的'質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

  (七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

  (八)定期對時貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn)。

  

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  藥品購進(jìn)管理制度

  (1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

  (2)采購員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

  (3)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。

 、僭诓少徦幤窌r應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;

  ②審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;

 、蹖εc本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。

  (4)采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

  (5)購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

  (6)購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

  (8)對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進(jìn)。

  (9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

  (10)采購員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,合理制定藥品購進(jìn)計劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

  (11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。

  藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

  (1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  (2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

  (3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù),對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  (4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在劃定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收!闼幤窇(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  (5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

  (6)驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:

 、偎幤钒b的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;

 、隍(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

 、垓(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語:非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;

  ④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號;

 、蒡(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;

 、掾(yàn)收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書。

  (7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。

  (8)驗(yàn)收藥品時應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

  (9)對驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。

  (10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期—年,但不得少于三年。

  (11)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

  藥品儲存管理制度

  (1)為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

  (2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。

  (3)應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配臵必要的'庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施;

  (4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。

  (5)按照藥品性能,對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。

  (6)庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。

  (7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。

  (8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色:合格品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

  (9)對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。

  (10)實(shí)行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

  (11)儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

  (12)保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。

  藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

  (1)為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。

  (2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

  (3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。

  (4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

  (5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作,根據(jù)庫房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時、下午3-4時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。

  (6)根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

  (7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

  (8)對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。

  (9)建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案,對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并做好記錄,記錄保存二年。

  (10)對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。

  (11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

  藥店食品安全管理制度6

  (一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

  (二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。

  (三)認(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

  (四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

  (五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

  (六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。

  (七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。

  (八)對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購買。

  (九)做好各項(xiàng)臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。

  (十)做好當(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。

  (十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。

  藥品儲存管理制度

  (一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

  (二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。

  (三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。

  (四)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

  (五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實(shí)行分開擺放。

  1、藥品與非藥品分開;

  2、處方藥與非處方藥分開;

  3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

  4、性質(zhì)相互影響、容易串味的`藥品分開存放;

  5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

  6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

  (六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。

  (七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

  (八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

  品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度

  (一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

  (二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

  (三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。

  (四)每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

  (五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。

  (六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

  (七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé),適時檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。

  (八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

  (九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

  (十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

  藥店食品安全管理制度7

  一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。

  二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。

  三、按有關(guān)發(fā)放食品流通許可證管理辦法,辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。

  四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識的培訓(xùn),培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。

  五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

  六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,總結(jié)、推廣經(jīng)驗(yàn),批評和獎勵,制止違法行為。

  七、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

  八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實(shí)施食品安全監(jiān)督、檢測。

  保健食品索證索票制度:

  一、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商(包括銷貨商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格的證明文件。

  二、對購入的食品,索取并仔細(xì)查驗(yàn)供貨商的.營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書、進(jìn)口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗(yàn)檢疫食品檢驗(yàn)檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)首次購入各種食品時索檢。

  三、購入食品時,索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票;或者按照國家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證,并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式;銷售憑證應(yīng)記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、銷貨日期等內(nèi)容。

  四、索取和查驗(yàn)的營業(yè)執(zhí)照(身份證明)、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書、商檢證明、檢驗(yàn)檢疫合格證明、質(zhì)量驗(yàn)收合格報告和銷售發(fā)票(憑證)應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,相關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。

  食品購進(jìn)收驗(yàn)收管理制度:

  (一)每次購入食品,如實(shí)記食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

  (二)采取賬簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺賬。食品進(jìn)貨臺賬應(yīng)當(dāng)妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。

  (三)食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺賬和檢查食品的保存質(zhì)量狀況,對即將到保質(zhì)期的食品,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺賬中做出醒目標(biāo)注,并將食品集中陳列或者向消費(fèi)者做出醒目提示;對超過保質(zhì)期或腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,撤下柜臺銷毀或者報告工商行政管理機(jī)關(guān)依法處理,食品的處理情況應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺賬中如實(shí)記錄。

  保健食品存儲與養(yǎng)護(hù)制度:

  (一)食品與非食品應(yīng)分庫存放,不得與洗化用品、日雜用品等混放。

  (二)食品倉庫實(shí)行專用并設(shè)有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風(fēng)的設(shè)施及措施,并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

  (三)食品應(yīng)分類、分架、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標(biāo)志,有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。

  (四)貯存散裝食品的,應(yīng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  (五)建立倉庫進(jìn)出庫庫專人驗(yàn)收登記制度,做到勤進(jìn)勤出,先進(jìn)先出,定期清倉檢查,防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲。

  及時清理不符合食品安全要求的食品。

  (六)食品倉庫應(yīng)經(jīng)常開窗通風(fēng),定期清掃,保持干燥和整潔。

  (七)工作人員應(yīng)穿戴整潔的工作衣帽,保持個人衛(wèi)生。

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