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藥品質(zhì)量安全管理制度(通用15篇)
在生活中,很多情況下我們都會接觸到制度,制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?以下是小編收集整理的藥品質(zhì)量安全管理制度,希望對大家有所幫助。
藥品質(zhì)量安全管理制度 1
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定是本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的基本準(zhǔn)則,在本省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。
第二章 管理職責(zé)
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織,其主要職責(zé)是:建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量體系,實(shí)施藥品質(zhì)量方針,并保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組或?qū)iT人員。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報(bào)告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等,并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對本規(guī)定實(shí)施情況進(jìn)行檢查與內(nèi)部評審,確保規(guī)定的實(shí)施。
第三章 人員與培訓(xùn)
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。
從事藥品采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或中專以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。有國家就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。
第八條 直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,并接受食品藥品監(jiān)督管理部門對培訓(xùn)的監(jiān)督與指導(dǎo)。
第四章 藥品購進(jìn)與驗(yàn)收
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))》的企業(yè)購進(jìn)藥品。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得購進(jìn)或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)向首次供貨單位索取以下材料,并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年:
。ㄒ唬┘由w供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
(二)加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;
。ㄋ模┢髽I(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書;
。ㄎ澹╀N售人員的身份證復(fù)印件;
(六)藥品質(zhì)量合格證明和購進(jìn)藥品的合法票據(jù);
(七)簽訂有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)進(jìn)口藥品,除本規(guī)定十二條規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,并加蓋供貨方原印章。購進(jìn)生物制品的,還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證,并建立完整的購進(jìn)記錄,主要包括以下內(nèi)容:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在符合藥品儲存要求的場所和規(guī)定的時(shí)限內(nèi),對購進(jìn)藥品、銷售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查,做到票、帳、貨相符,并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第五章藥品儲存
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲存場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施,衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合要求。藥品庫應(yīng)與辦公、輔助、生活區(qū)域分開。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品,應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度,并采取必要的'冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫應(yīng)當(dāng)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品儲存條件要求分區(qū)存放,各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在0℃-30℃,陰涼存放的藥品溫度控制在0℃-20℃,冷藏藥品存放溫度控制在2℃-10℃;藥品儲存環(huán)境相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,做好溫濕度記錄。
第二十條 庫房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
第二十一條 藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開存放,中藥飲片、易串味的藥品應(yīng)分庫、分柜存放。
第二十二條 中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜,中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核并記錄,不得錯(cuò)斗、串斗。斗前應(yīng)寫正名、正字。
第六章 藥品調(diào)配使用
第二十三條 藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用,處方按規(guī)定保存。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備拆零藥品專柜和拆零工具,拆零應(yīng)符合衛(wèi)生要求;拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存,做好記錄,報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報(bào)。
第七章 附 則
第二十七條 本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二條、第三條規(guī)定的機(jī)構(gòu)。
第二十八條 本規(guī)定所指醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品的場所,包括庫房,門診、療區(qū)藥房(藥柜)以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時(shí)用藥場所。
第二十九條 特殊藥品的管理按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
第三十條 吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。
第三十一條 本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
藥品質(zhì)量安全管理制度 2
化學(xué)藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險(xiǎn)性。對其加強(qiáng)管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。
一、化學(xué)藥品的存放管理要求
1、化學(xué)試劑必須入庫,由專人保管,非化驗(yàn)人員不得進(jìn)入試劑室,外來人員嚴(yán)禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應(yīng)存放于通風(fēng)良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風(fēng)要求良好,同時(shí)不應(yīng)和易然物放在一起。嚴(yán)禁在化驗(yàn)室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。
4、腐蝕性試劑應(yīng)合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學(xué)試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質(zhì)甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學(xué)藥品均應(yīng)避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應(yīng);裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁:龝r(shí)應(yīng)立即貼制標(biāo)簽,無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。
8、劇毒品應(yīng)存放于專門的柜中,建立領(lǐng)用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時(shí)要求管理或使用人員應(yīng)熟悉藥性。
9、庫房管理人員要認(rèn)真負(fù)責(zé),保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風(fēng)、避光,試劑排列有序。
二、有毒有害化學(xué)物質(zhì)的處理
在化驗(yàn)工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質(zhì),如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環(huán)境污染,結(jié)合我化驗(yàn)室現(xiàn)狀,特介紹以下幾種處理方法:
1、無機(jī)酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機(jī)堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。
5、六價(jià)鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價(jià)鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風(fēng)裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
三、常見化學(xué)燒傷的'急救與治療
燒傷物質(zhì)急救與治療方法
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項(xiàng)
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時(shí),尤其在夏季或室溫較高情況下,應(yīng)先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應(yīng)由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進(jìn)行工作,工作完畢應(yīng)立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時(shí)必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應(yīng)在耐熱容器內(nèi)進(jìn)行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時(shí)能放出大量熱的酸堿,稀釋時(shí)都應(yīng)照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險(xiǎn),如不及時(shí)處理,將使骨胳組織壞死。使用時(shí)最好戴上橡膠手套,操作完畢后應(yīng)立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。
1)濃熱高氯酸是強(qiáng)氧化劑,與有機(jī)物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應(yīng)避免與此類物質(zhì)接觸,并且在高氯酸操作時(shí)不能戴手套。
2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時(shí),因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應(yīng)防止其單獨(dú)與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行。同時(shí)取用腐蝕性藥品時(shí)盡可能戴上防護(hù)眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴(yán)密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品質(zhì)量安全管理制度 3
1、為加強(qiáng)對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理,特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦,由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審查,由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的',頒發(fā)《行政執(zhí)法證》,在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作;信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦,由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審批,報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認(rèn)真履行職責(zé),積極開展工作,努力完成各項(xiàng)工作目標(biāo)。監(jiān)管員、。信息員每年進(jìn)行一次考核。對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核,由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。對村級食品藥品安全信息員的考核,由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實(shí)施,考核結(jié)束后,應(yīng)將考核結(jié)果報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案;
4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行動態(tài)管理,連續(xù)兩年被評為“不稱職”的,將由原聘用機(jī)關(guān)予以解聘;
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員,將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
藥品質(zhì)量安全管理制度 4
1、學(xué)校未開設(shè)食堂,不提供課間餐,要教育學(xué)生不購、不吃“三無”變質(zhì)食品,飲用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水,預(yù)防食品中毒事件的發(fā)生。
2、由校醫(yī)室?guī)ь^,根據(jù)衛(wèi)生防疫部門的要求,做好傳染病的預(yù)防教育工作,各班要按劃分的衛(wèi)生包干區(qū)和衛(wèi)生清掃制度,搞好衛(wèi)生清掃、預(yù)防傳染病的發(fā)生;學(xué)校要根據(jù)需要添置必要的衛(wèi)生設(shè)施和預(yù)防藥物,發(fā)現(xiàn)傳染病病例,要按規(guī)定及時(shí)上報(bào),同時(shí)采取正確的.隔離、觀察、洗消措施,及時(shí)就醫(yī),預(yù)防和控制傳染病的蔓延。
3、學(xué);瘜W(xué)試劑(品),由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的專人實(shí)施安全管理,建立化學(xué)試劑(品)的購買、貯存,使用登記制度;購買正規(guī)渠道的合格試劑(品),失效試劑(品)要及時(shí)妥善清理掉,杜絕外流;化學(xué)教師應(yīng)認(rèn)真組織開展化學(xué)實(shí)驗(yàn),指導(dǎo)學(xué)生正確安全的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
4、學(xué)校醫(yī)用藥品,由校醫(yī)實(shí)施安全管理,建立醫(yī)用藥品的購買、貯存、使用登記制度;購買正規(guī)渠道的合格藥品,失效藥品及時(shí)妥善清理掉,杜絕藥品外流,正確安全使用藥品。 小學(xué)安全應(yīng)急預(yù)案 觸電事故應(yīng)急預(yù)案 安全事故應(yīng)急預(yù)案 歡迎下載使用,分享讓人快樂
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1.對物理、化學(xué)、生物中的易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和劇毒等危險(xiǎn)藥品必須貯藏在危險(xiǎn)化學(xué)藥品專用柜內(nèi),并按各自的危險(xiǎn)特性,分類存放,不得和普通試劑混存或隨意亂放。
2.危險(xiǎn)化學(xué)藥品柜,必須有專人管理。管理人員要有高度的`責(zé)任感,懂得各種化學(xué)藥品的危險(xiǎn)特性,具有一定的防護(hù)知識,并實(shí)行雙人雙鎖管理,實(shí)行雙人領(lǐng)發(fā)、雙人使用。
3.危險(xiǎn)化學(xué)藥品室內(nèi)嚴(yán)禁煙火,要配備相應(yīng)的消防設(shè)施,如滅火器、消防桶、河沙等,學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)和專管人員要定期檢查,節(jié)假日安排值班時(shí),要把危險(xiǎn)化學(xué)藥品室列為重點(diǎn)防范區(qū)。
4.定期對危險(xiǎn)化學(xué)藥品的包裝、標(biāo)簽、狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)真檢查,并核對庫存量,做到帳卡物相符。
5.使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前,必須向?qū)W生提出遵守安全操作規(guī)程的要求。教師領(lǐng)用危險(xiǎn)化學(xué)藥品時(shí),必須提前計(jì)算用量,必須辦理領(lǐng)取手續(xù),由專管人員和教師送取,不得讓學(xué)生代為領(lǐng)取。
6.對實(shí)驗(yàn)中危險(xiǎn)品的遺棄及廢液、廢渣要及時(shí)收集,妥善處理,不得在實(shí)驗(yàn)室存留,更不可隨意倒入下水道。
7.危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理和使用方面如出現(xiàn)問題,除采取措施迅速排除外,必須及時(shí)向?qū)W校領(lǐng)導(dǎo)如實(shí)報(bào)告,并協(xié)助有關(guān)部門進(jìn)行處理。
藥品質(zhì)量安全管理制度 6
一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購入后,驗(yàn)收必須有三人參加,查驗(yàn)數(shù)量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續(xù)。
二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品,要設(shè)置專庫、專柜、專人管理。嚴(yán)格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規(guī)定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長同意后,才能領(lǐng)用。
四、各室、組及所內(nèi)各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時(shí),用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續(xù)。
五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應(yīng)有領(lǐng)用人及部門責(zé)任人負(fù)責(zé)。嚴(yán)重者、應(yīng)追究部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
六、嚴(yán)格庫房管理制度,加強(qiáng)安全意識,把防火、防盜工作落實(shí)到實(shí)處,經(jīng)常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。
藥品質(zhì)量安全管理制度 7
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī),貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項(xiàng)決定,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)。
二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作,認(rèn)真制定、落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任制;配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進(jìn)行質(zhì)量普查和建檔工作,建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檔案,對轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備使用情況摸底建檔,實(shí)現(xiàn)動態(tài)管理。
三、負(fù)責(zé)轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設(shè)備安全,根據(jù)各級政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門的安排部署,有計(jì)劃地開展檢查,規(guī)范市場,打假治劣,保護(hù)廣大人民群眾的切身利益。
四、負(fù)責(zé)對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務(wù)工作。
五、配合上級相關(guān)監(jiān)督管理部門開展各類專項(xiàng)整治和監(jiān)督檢查工作,協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的.調(diào)查處理。
六、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預(yù)測,按照工作要求上報(bào)各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
七、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作,加強(qiáng)對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓(xùn)。
八、組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援培訓(xùn)演練,切實(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應(yīng)急救援工作。發(fā)生事故及時(shí)向當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門上報(bào),并采取積極有效的措施進(jìn)行處置。
九、負(fù)責(zé)做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項(xiàng)。
藥品質(zhì)量安全管理制度 8
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營需冷藏藥品的'藥店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。
六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。
八、凡上架陳列的藥品,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下架,并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品,一律不予上架陳列、銷售。
藥品質(zhì)量安全管理制度 9
1、根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。
2、采購人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。
3、采購人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī),必須從具有合格資質(zhì)的`醫(yī)藥公司中采購藥品。
4、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”。
5、嚴(yán)格履行入庫手續(xù)。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。
6、對藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種,應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。
7、采購人員必須隨時(shí)掌握市場價(jià)格和供貨信息,熟悉和了解臨床用藥情況,做好向臨床推薦新藥的工作,把市場供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。
藥品質(zhì)量安全管理制度 10
一、應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類的規(guī)定,嚴(yán)格控制處方藥品的銷售,確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。
二、實(shí)行處方管理的藥品主要指國家監(jiān)督管理規(guī)定的處方藥、中藥飲片。
三、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考核合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗;處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術(shù)職稱的人員。
四、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列,中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜專區(qū)陳列。
五、處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。
六、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方的`審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
七、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。藥店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。
八、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序進(jìn)行。
A、調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章,如有藥名書寫不清,藥味重復(fù),有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情況,應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后調(diào)配,否則拒絕調(diào)劑。
B、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱,多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。
C、調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及核對人簽章,再付給顧客。
D、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名,藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”,以及煎煮方法、服法等。
E、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
藥品質(zhì)量安全管理制度 11
1、購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。
2、購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3、購進(jìn)藥品時(shí),必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4、購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
5、購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對照實(shí)物,依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6、對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7、購進(jìn)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收,不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8、購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運(yùn)輸條件要求的.,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。
10、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
藥品質(zhì)量安全管理制度 12
。ㄒ唬(yàn)收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識、理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。
。ǘ┧幤夫(yàn)收應(yīng)在專門的場所進(jìn)行,驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗(yàn)收,必須兩人同時(shí)進(jìn)行。驗(yàn)收銷后退回藥品應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗(yàn)。
。ㄈ(yàn)收藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的'質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
(四)收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
。ㄎ澹(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。
。(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
。ㄆ撸(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
。ò耍(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
。ň牛(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
藥品質(zhì)量安全管理制度 13
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。
八、購進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的`質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
藥品質(zhì)量安全管理制度 14
一、為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售質(zhì)量,特制定本制度。
二、拆零藥品:指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專門人員負(fù)責(zé)藥品的`拆零銷售,拆零人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)地市藥品監(jiān)督管理局考試合格,發(fā)放給崗位合格證書,且身體健康。
四、藥店應(yīng)有固定的拆零場所或?qū)9,需配備基本的拆零工具,如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
五、拆零后的藥品,應(yīng)相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保持原包裝。
六、拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑以及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。
七、藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作,將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中,寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,家貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用量、用法、批號、有效期及拆零藥店,并做好拆零藥品記錄。
藥品質(zhì)量安全管理制度 15
一、為有效控制藥品經(jīng)營質(zhì)量,把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),明確質(zhì)量責(zé)任,特制定本制度。
二、藥店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員,負(fù)責(zé)對總部配送藥品的'質(zhì)量驗(yàn)收工作。
三、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并由市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
四、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證,對進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號等逐一進(jìn)行核對,并對其包裝進(jìn)行外觀檢查。
A、仔細(xì)點(diǎn)收大件,要求送貨憑證與到貨相符。
B、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定,有無藥品破碎,短缺等問題。
五、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)拒絕收貨。
六、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外,應(yīng)加蓋供貨質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽。
七、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字,并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進(jìn)記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
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