藥品耗材采購(gòu)的管理制度

時(shí)間:2022-12-11 00:06:15 管理制度 我要投稿
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藥品耗材采購(gòu)的管理制度(通用10篇)

  在當(dāng)下社會(huì),大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性,制度是國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位,為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序,保證國(guó)家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開(kāi)展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢?以下是小編整理的藥品耗材采購(gòu)的管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。

藥品耗材采購(gòu)的管理制度(通用10篇)

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇1

  (一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。

  (二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

  (三)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

  (四)購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (五)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

  (六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。

  (七)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的'的質(zhì)量條款內(nèi)容。

  (八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇2

  1、樹(shù)立顧客至上,服務(wù)第一的思想,員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔,精神要飽滿,服務(wù)要熱情、周到,掛牌上崗;

  2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無(wú)故請(qǐng)假。如上班遲到罰款10元;利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等,作早退處理,罰款20元;無(wú)故早退作曠工處理;如有特殊情況請(qǐng)假,應(yīng)先書面提出申請(qǐng),事假1天交柜長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可,2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可,否則做曠工處理,曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名;

  3、全體員工必須自覺(jué)遵守上下班制度,上班以前必須過(guò)早、更衣完畢,早班人員8:00準(zhǔn)時(shí)上班,中班人員14:00時(shí)上班,違者作遲到處理;午飯時(shí)間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒,輪流吃飯時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行,違者罰款10元;

  4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作,對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫(kù)情況一定要與對(duì)班交代清楚,如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)該及時(shí)反映并及時(shí)解決;

  5、上班時(shí)間不得做與工作無(wú)關(guān)的事情,不得上網(wǎng)、玩游戲、聽(tīng)歌等,違者罰款10元,超過(guò)三次者予以開(kāi)除;

  6、遵守衛(wèi)生制度,早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作,如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的,店長(zhǎng)罰款10元,柜長(zhǎng)必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作;

  7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況,做到隨時(shí)整理貨架,隨時(shí)補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫(kù)存有貨,不及時(shí)補(bǔ)充,對(duì)已銷售完的普藥不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫(kù)存有但說(shuō)沒(méi)有的情況,視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開(kāi)除處理,藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出,如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者,追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失;

  8、每天由店長(zhǎng)擬定進(jìn)貨計(jì)劃,交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨;

  9、貨架上的.標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改,必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后,才可撤消或更改;

  10、對(duì)于效期藥品(3-6個(gè)月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù),有計(jì)劃,有步驟的促銷,盡可能避免和減少損失,如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷,造成損失藥店與工作人員各賠償一半;

  11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角,無(wú)論什么原因,吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架,現(xiàn)場(chǎng)各罰款50元,如不服從管理者予以開(kāi)除。

  12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開(kāi)除;

  13、促銷禮品一律交收銀臺(tái)統(tǒng)一存放,并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用,違者罰款10元;

  14、如遇到顧客退換貨,要認(rèn)真對(duì)待,核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無(wú)論哪個(gè)班賣的藥品,小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決),不得相推托,否則每人罰款20元;

  15、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后給予50到100元獎(jiǎng)勵(lì)。以上規(guī)章制度望全體員工自覺(jué)遵守,如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇3

  一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。

  二、藥庫(kù)由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

  三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu),選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

  四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品,保持相應(yīng)庫(kù)存量,以滿足臨床用藥需要。

  五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審,然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。

  六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位的`印章,采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

  七、在采購(gòu)活動(dòng)中,應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品

  八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù),對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。

  九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況,嚴(yán)禁弄虛作假。

  十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇4

  1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫(kù)存量,由藥庫(kù)保管員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由采購(gòu)員執(zhí)行,采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。

  2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工作。

  3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。

  4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)

  5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理,其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。

  6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序:由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的`本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更,應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價(jià)格合理,重合同,守信譽(yù),售前售后服務(wù)好)。

  7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí),藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。

  8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

  9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。

  10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

  11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu),并備案登記,報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。

  12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

  13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來(lái)。

  14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn),定期向藥劑科主任提交采購(gòu)報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

  15、在工作中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。

  16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇5

  1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。

  2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。

  3、對(duì)于效期藥品,庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu),藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。

  4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期,凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù),特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

  5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。

  6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標(biāo)示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

  7、臨近效期藥品處理流程:

 、賻(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù),或更換新批號(hào),或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

 、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房,由處置記錄。

 、叟R近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。

  ④藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的'藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調(diào)換;對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品,要保留合理庫(kù)存,以免造成浪費(fèi)。

  8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報(bào)廢處理。

  9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇6

  為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下:

  1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。

  2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)的`相關(guān)證照,不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

  3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。

  4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。

  5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種,臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。

  6.所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇7

  為了滿足來(lái)我院診療的門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無(wú)替代藥品時(shí),將采用以下臨時(shí)購(gòu)藥方式。

  一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請(qǐng),并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。

  二、申請(qǐng)人將書面申請(qǐng)報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,交藥劑科。

  三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請(qǐng)及時(shí)組織采購(gòu)藥品。

  四、為避免過(guò)期失效等損失,申請(qǐng)人要負(fù)責(zé)所申購(gòu)藥品的使用。

  五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的.品種采購(gòu)。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇8

  一、目的:切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。

  二、依據(jù):國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號(hào))。

  三、適用范圍:本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。

  四、內(nèi)容:

  1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

  2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

 。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。

 。2)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

 。3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的'處理進(jìn)行歸類存檔。

 。4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

  3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:

 。1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。

 。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:

  A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

  B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

  C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。

  D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

  E、其化可能影響藥品安全的因素。

 。3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:

  A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。

  B、對(duì)主要使用人群的危害影響。

  C、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

  D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

  E、危害導(dǎo)致的后果。

  4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對(duì)等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

  5、公司在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

  6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇9

  1、成立以所領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)室、財(cái)務(wù)室共同參與的藥品采購(gòu)小組。

  2、采購(gòu)藥品必須從采購(gòu)小組集體研究決定的單位采購(gòu)藥品,采購(gòu)藥品必須向證照齊全的'生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu),選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。

  3、藥品采購(gòu)合同由藥品供應(yīng)方提供合同初稿及藥品報(bào)價(jià)表,交由藥品采購(gòu)小組共同審核后,由所長(zhǎng)與藥品供應(yīng)單位簽訂合同。

  4、每月藥品采購(gòu)計(jì)劃由醫(yī)生根據(jù)全所用藥實(shí)際情況科學(xué)制定,每月21日前上報(bào)下個(gè)月藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)所領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行采購(gòu)。

  5、采購(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,由醫(yī)生、醫(yī)保專干、會(huì)計(jì)共同驗(yàn)收,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀包裝情況進(jìn)行驗(yàn)收、核對(duì)。發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù),對(duì)質(zhì)量不合格的藥品要停止采購(gòu)。

  6、醫(yī)保專干必須做好藥品出入庫(kù)登記工作,藥品入庫(kù)登記后將入庫(kù)單交由財(cái)務(wù)一份,醫(yī)務(wù)室留底存檔一份;出庫(kù)必須由醫(yī)生開(kāi)具處方,交由醫(yī)保專干進(jìn)行出庫(kù)登記。

  7、財(cái)務(wù)室做好藥品結(jié)賬工作,每月憑藥品入庫(kù)單和發(fā)票與藥品供應(yīng)單位結(jié)賬。

  8、醫(yī)務(wù)室必須定期向所領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)本年度的藥品品種和藥品質(zhì)量等情況。所領(lǐng)導(dǎo)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量,對(duì)藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

  9、在藥品采購(gòu)過(guò)程中,嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”,自覺(jué)接受工休人員的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)存在的違規(guī)問(wèn)題要嚴(yán)肅處理。

  藥品耗材采購(gòu)的管理制度 篇10

  一、倉(cāng)庫(kù)要貫徹“以防為主,防治結(jié)合”的方針,建立健全的養(yǎng)護(hù)組織,配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備儀器,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案和設(shè)備儀器檔案,積極配合質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息反饋。

  二、根據(jù)季節(jié)的不同,氣候的.變化,做好庫(kù)房的溫、濕度管理工作,每日上午9:30—10:30,下午15:30—16:30按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫濕度的變化,認(rèn)真填寫《倉(cāng)庫(kù)溫濕度表》,如庫(kù)房溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄,保證藥品儲(chǔ)存安全。

  三、養(yǎng)護(hù)員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄,對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查,檢查合格后,在電腦中進(jìn)行確認(rèn),并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題掛黃牌暫停發(fā)貨,在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷售,及時(shí)輸出《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》,并交質(zhì)管部門核查處理。確認(rèn)為合格藥品,解除凍結(jié);確認(rèn)為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(kù)(區(qū))存放,通知保管員下帳,在電腦中做好不合格藥品記錄。

  四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆,應(yīng)及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施,做好養(yǎng)護(hù)記錄,并書面報(bào)告質(zhì)量管理部門抽樣檢查。

  五、在檢查中,對(duì)首營(yíng)品種、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號(hào)的品種等,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

  六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序》。

  七、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

  八、檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。

  九、如因職責(zé)不清,工作不實(shí)造成藥品損失,且損失金額超過(guò)100元的,將在質(zhì)量考核中處罰。

  十、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)儀和監(jiān)控儀器,倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具的管理。

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