醫(yī)療技術(shù)管理制度

時間:2022-09-06 11:24:43 管理制度 我要投稿

醫(yī)療技術(shù)管理制度

  在我們平凡的日常里,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編為大家收集的醫(yī)療技術(shù)管理制度,歡迎閱讀與收藏。

醫(yī)療技術(shù)管理制度

  為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際,特制定本規(guī)定。

  一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

  二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

  三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)分為三類:

  第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進行管理。

  第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

  第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

 。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴};

 。ǘ└唢L(fēng)險;

 。ㄈ┌踩、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

  (四)需要使用稀缺資源;

  (五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

  四、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。

  五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

  六、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。

  七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告,內(nèi)容包括:

  (一)醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

 。ǘ╅_展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

 。ㄈ┰擁椺t(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;

  (四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

 。ㄎ澹┍緳C構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

  (六)其他需要說明的問題。

  八、醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

  九、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

  十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:

 。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

  (二)從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

 。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

 。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

 。ㄎ澹┰擁椺t(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

 。┰擁椺t(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

 。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

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