冷鏈管理制度（通用12篇）
隨著社會一步步向前發(fā)展，需要使用制度的場合越來越多，制度就是在人類社會當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請教誰？下面是小編為大家收集的冷鏈管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
冷鏈管理制度 1
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的'冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用，不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負(fù)責(zé)保管，opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異�；蚬收蠎�(yīng)及時報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
冷鏈管理制度 2
1制定目的：
確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性，特制定本制度。
2.依據(jù)：
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t 713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072 冷庫設(shè)計規(guī)范》。
3.范圍：
適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
4.術(shù)語和定義：
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合 2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄，并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時，應(yīng)索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個交接環(huán)節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間，冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在 15分鐘內(nèi)。
5.5驗收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進行，驗收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的.藥品，接收企業(yè)應(yīng)視同收貨，嚴(yán)格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查，記錄至少保留 3年。
6.冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。
6.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查，記錄至少保留 3年。
7.冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。
7.3裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間，冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。
8.冷藏藥品的運輸
8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內(nèi)容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告并處置。
9.冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測
9.1冷藏藥品應(yīng)進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過 30分鐘/次。
9.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證，符合藥品冷藏要求。
9.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔，記錄至少保存 3年。
9.4溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置，并做好溫度超標(biāo)報警情況的記錄。
9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置：冷處應(yīng)在 3℃~7℃，冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過 10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果，在保溫箱支持的，符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達(dá)。
9.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進行校驗，保持準(zhǔn)確完好。
10.冷藏藥品貯藏、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備
10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求，應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸。
10.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。
10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試，并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進行運輸。
10.5冷藏車應(yīng)符合國家 qc/t 450-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《gb50072 冷庫設(shè)計規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。
10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護方案和緊急處理方案，有專人定期進行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對其運行狀況進行記錄，記錄至少保存 3年。
11.人員配備要求
11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。
冷鏈管理制度 3
一、冷鏈設(shè)備應(yīng)按規(guī)定做到專物專用不得挪作他用。
二、冷鏈設(shè)備必須建檔建帳，建立健全頒發(fā)手續(xù)和登記制度，做到帳物相符。
三、冷鏈設(shè)備運輸時要捆牢，輕搬輕放擺齊，避免劇烈顛簸，電冰箱搬運時斜不得超過45度。
四、冷鏈設(shè)備要有專室或固定房間存放，并有專人負(fù)責(zé)管理或維修。
五、冷鏈疫苗的'管理人員須經(jīng)培訓(xùn)，建立必要的管理和考核制度
六、冷鏈設(shè)備到貨后應(yīng)及時組織專業(yè)技術(shù)人員驗收。
七、速冷器和電冰箱在使用時應(yīng)定期對其運轉(zhuǎn)情況及溫度進行監(jiān)測并做好記錄。以保證疫苗在運輸和儲存過程中的質(zhì)量。
八、冰箱、速凍器等冷鏈器材要保持整潔、沒有積水、內(nèi)容物，擺放整齊、存放符合要求。
九、管理人員發(fā)現(xiàn)冷鏈設(shè)備損壞、遺失、破裂情況時要及時向領(lǐng)導(dǎo)反映，以便及時處理。
冷鏈管理制度 4
為確保冷藏產(chǎn)品在物流的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、配發(fā)貨、運輸、溫度的控制和檢測、設(shè)施設(shè)備維護等符合要求，保持冷鏈不斷，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。
依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》及實施細(xì)則
范圍：適用于冷藏產(chǎn)品物流鏈過程中的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。
術(shù)語和定義：
1.冷藏產(chǎn)品是指對產(chǎn)品儲存、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的產(chǎn)品。
2.冷處指溫度符合2~8℃的'儲存運輸條件。
3.冷凍是指溫度符合-10~-25℃的儲存運輸條件。
4.產(chǎn)品冷鏈物流是指產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施，使冷藏產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位倉庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。
冷藏產(chǎn)品的收貨、驗收
1.冷藏產(chǎn)品的收貨應(yīng)在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其他可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
2.冷藏產(chǎn)品收貨時，用溫度探測器檢測其溫度，做好接貨交接，填寫“冷鏈驗收記錄表”。
3.儲存條件在2~8℃的產(chǎn)品可在待驗區(qū)驗收，儲存條件在2℃以下的產(chǎn)品需在冷庫驗收，所有的冷藏產(chǎn)品在1小時內(nèi)完成入庫，按要求放置在相應(yīng)的貨位。
4.對退回的產(chǎn)品，接受時視同收貨，嚴(yán)格按照驗收流程操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。
冷鏈管理制度 5
一、疫苗和冷鏈設(shè)備實行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鄉(xiāng)—接種門診（接種點）。
二、醫(yī)院需求計劃上報縣級控中心，每月上報一次疫苗使用計劃。
三、建立真實、完整、準(zhǔn)確的疫苗和注射器出入庫記錄。認(rèn)真記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期、（分發(fā)、領(lǐng)�。﹩挝�、數(shù)量、（分發(fā)、領(lǐng)�。┤掌诘�。而且記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。
四、冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲存疫苗時，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的'地方，以免凍結(jié)。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。疫苗稀釋液不得被凍結(jié)。2℃～8℃保存有效期為5個月。
六、每臺冰箱內(nèi)部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計，實行溫度監(jiān)測每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時。同時要對使用的溫度計必須每年進行一次校檢。做好停電、停機等記錄。
七、疫苗分發(fā)使用時要遵循 “先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則合理分發(fā)。
八、對個別外觀異常、破損、過期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時，醫(yī)院要將失效疫苗和注射器逐級上交至縣級疾病預(yù)防控制中心處理。
十、每月7日前上報醫(yī)院疫苗接種報表、疫苗使用情況統(tǒng)計表。
十一、建立冷鏈設(shè)備檔案，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進行保養(yǎng)，保持清潔，做到無灰塵、無污跡，嚴(yán)禁存放其他物品、食品、過期疫苗。
冷鏈管理制度 6
一、 用于儲存疫苗的冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥通風(fēng)，避免陽光直射的地方。
二、冷鏈設(shè)備做到疫苗專用，有專人管理，不得挪作他用。
三、冰箱內(nèi)儲存的'疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙，并按疫苗的品名和效期分類擺放。冰箱門內(nèi)擱架不應(yīng)放置疫苗。
四、冷鏈設(shè)備要使用溫度記錄儀對儲存溫度進行監(jiān)測，每天上下午各記錄一次設(shè)備運轉(zhuǎn)情況。
五、接收每批疫苗時均要進行驗收登記，驗收合格后方可入庫，并索要全程溫度監(jiān)測記錄。
六、分發(fā)使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗“先入庫，先出庫”的原則。
七、冷鏈設(shè)備要定期保養(yǎng)，建立維修記錄。
冷鏈管理制度 7
1、目的
規(guī)范本公司產(chǎn)品運輸標(biāo)準(zhǔn)，以更好的提升產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量。
2、范圍
本公司所有產(chǎn)品的運輸。
3、職責(zé)
工廠物流部負(fù)責(zé)產(chǎn)品運輸?shù)木�路配送，食安部產(chǎn)品負(fù)責(zé)運輸車輛相關(guān)要求的檢查。
4、內(nèi)容
4.1車輛要求
4.1.1車體要求
(1）車輛必須使用廂式貨車，駕駛室與廂體分離，分別為獨立空間。廂體內(nèi)地板平整，不宜造成周轉(zhuǎn)箱傾覆。
(2）車廂內(nèi)應(yīng)清潔無污染，無異味，無漏縫（廂體不得存在1cm以上的孔洞），不得使用木質(zhì)材料；裝貨前必須經(jīng)清洗消毒。
(3）車輛制冷設(shè)備完好，可以滿足公司對冷鏈控制的要求，建議使用獨立制冷車輛。配置溫度顯示儀，便于在車廂外隨時查看。
(4）車輛四壁的結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于空氣流通；車門必須有垂掛式、透明塑料條狀門簾
(5）對于冷藏產(chǎn)品要求車輛內(nèi)部必須配備正常工作的全自動溫度追蹤儀至少一個并放置在車廂尾部；對于冷凍產(chǎn)品要求車輛內(nèi)部配備3個全自動溫度追蹤儀，并分別放置在車廂中部的產(chǎn)品箱內(nèi)，以及車廂頭部和尾部車廂中；發(fā)車前檢查和確保全自動溫度追蹤儀設(shè)備完好，清空原存儲數(shù)據(jù)，設(shè)定每2-10分鐘記錄一次車廂溫度
(6）公司產(chǎn)品不能和其他公司產(chǎn)品拼車運輸，如果必須拼車，請事先得到公司批準(zhǔn)
(7）部分特殊的產(chǎn)品在短途配送門店時，經(jīng)過公司批準(zhǔn)，可以采用冷藏保溫包的形式，不配置全自動溫度追蹤儀，但是過程溫度必須下述冷藏產(chǎn)品的運輸要求
(8）冷藏產(chǎn)品裝卸貨的相關(guān)信息必須記錄，并包括但不僅限于以下的內(nèi)容
4.1.2冷藏產(chǎn)品（0-5℃）運輸溫度要求：
(1）裝車前車廂預(yù)冷溫度達(dá)到0-5℃方可裝貨
(2）發(fā)車前必須確認(rèn)車廂溫度達(dá)到0-5℃，并確認(rèn)自動溫度記錄儀開啟
(3）運輸過程車廂溫度必須保持在0-5℃
5、異常情況處理
5.1配送中心在卸貨時，當(dāng)發(fā)現(xiàn)全自動溫度追蹤儀出現(xiàn)異常，必須使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計測量2個產(chǎn)品的'中心溫度，并記錄
5.2發(fā)現(xiàn)任何不符合冷鏈運輸標(biāo)準(zhǔn)的情況時，配送中心必須在2小時內(nèi)通知公司物流部
5.3對冷藏產(chǎn)品（0-5℃），產(chǎn)品運輸過程溫度超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍（0-5℃）時，如可以證明車廂空氣溫度不超過7℃，且時間沒有超過30分鐘，或車廂溫度沒有超過15℃，且時間沒有超過15分鐘，則該車產(chǎn)品可以卸貨，否則，必須填寫“產(chǎn)品異常情況報告單”
5.4對拒收的產(chǎn)品，若無法及時處理，需要先進行封存，并加貼明顯標(biāo)識
5.5如還有其他異常情況，公司QA負(fù)責(zé)對異常狀況進行評估，判定對該批次產(chǎn)品的處理方式
6、冷鏈產(chǎn)品貯藏標(biāo)準(zhǔn)：
冷鏈產(chǎn)品倉庫貯藏要求：
1.冷凍產(chǎn)品（≤-18℃）貯藏溫度要求：貯藏過程全程（包括融霜和出入庫操作）溫度必須保證在-12℃~-23℃；
2.冷藏產(chǎn)品（0-5℃）貯藏溫度要求：貯藏過程全程溫度必須保持在0-5℃。
冷鏈管理制度 8
一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診（接種點）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的.溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量；建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
冷鏈管理制度 9
第一章總則
第一條《中華人民共和國傳染病防治法》第十二條規(guī)定：“國家實行有計劃的預(yù)防接種制度”計劃免疫是保護兒童健康，改善民族身體素質(zhì)，提高人口期望壽命最為經(jīng)濟有效的措施，國家對此予以高度重視，并取得了重大成就冷鏈系統(tǒng)是維持、鞏固和發(fā)展計劃免疫工作的重要條件。為加強冷鏈系統(tǒng)的管理，特制定本辦法。
第二條本辦法所指的冷鏈系統(tǒng)，包括冷藏車、疫苗運輸車、低溫冷庫、普通冷庫、低溫水箱（又稱冰排速凍器）、普通冰箱、疫苗冷藏箱及冷藏包等疫苗冷藏貯存和冷藏運輸?shù)脑O(shè)備及其保障體系。
第三條本辦法由各級衛(wèi)生行政部門組織實施。
第二章管理機構(gòu)和職責(zé)
第四條各級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫部門負(fù)責(zé)冷鏈系統(tǒng)的管理。
第五條各級衛(wèi)生行政部門的職責(zé)是：
�。ㄒ唬├滏溝到y(tǒng)規(guī)劃的制定和組織實施；
�。ǘ├滏溝到y(tǒng)經(jīng)費的籌集和使用計劃的制定；
�。ㄈ├滏溝到y(tǒng)管理情況的監(jiān)督檢查；
�。ㄋ模├滏溤O(shè)備分配、調(diào)整、更新和報廢的審核；
�。ㄎ澹├滏溝到y(tǒng)管理工作中重大問題的處理。
第六條各級衛(wèi)生防疫部門在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下和根據(jù)上級冷鏈管理機構(gòu)的工作安排，負(fù)責(zé)：
�。ㄒ唬└黜椑滏溤O(shè)備的貨源計劃、組織和分發(fā)；
�。ǘz查指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的到貨驗收、安裝、調(diào)試以及管理和使用；
�。ㄈ┱莆蛰爡^(qū)內(nèi)各種冷鏈設(shè)備的運行情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，并提出改進意見和解決辦法，以保證所有冷鏈設(shè)備處于良好工作狀態(tài)；
�。ㄋ模┒ㄆ趯爡^(qū)內(nèi)冷鏈管理人員、維修人員進行技術(shù)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
�。ㄎ澹┲贫ǔＲ�(guī)工作程序，建立健全各項規(guī)章制度；
�。┒ㄆ谙蛏霞壒芾頇C構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門提出工作報告。
第三章冷鏈設(shè)備的管理
第七條各地根據(jù)工作需要，有計劃地進行冷鏈裝備、更新和維修、不斷完善和改進冷鏈系統(tǒng)，保證冷鏈正常運轉(zhuǎn)。
第八條現(xiàn)階段各級冷鏈裝備的'基本模式為：
�。ㄒ唬┦〖墸豪洳剀�、疫苗運輸、疫情監(jiān)測及冷鏈設(shè)備維修車、低溫冷庫、普通冷庫；
�。ǘ┑兀ㄊ校┘墸豪洳剀�、疫苗運輸車、低溫冷庫或／和低溫冰箱（又稱冰排速凍器）、普通冷庫和普通冰箱；
（三）縣級：疫苗運輸車或／和冷藏車、低溫冷庫或／和低溫冰箱、普通冷庫或／和普通冰箱、疫苗冷藏箱；
�。ㄋ模┼l(xiāng)級：普通冰箱、疫苗冷藏箱和冷藏包；
（五）村級（基層接種點）：普通冰箱或／和冷藏包。
第九條冷鏈設(shè)備必須建卡，建立設(shè)備檔案和分配使用賬目。
�。ㄒ唬└骷壥褂玫睦洳剀嚒⒁呙邕\輸車、低溫冷庫、普通冷庫、低溫冰箱、普通冰箱，以省為單位統(tǒng)一編號、建卡和建立設(shè)備檔案。疫苗冷藏箱和冷藏包以縣為單位建立分配使用賬目。
�。ǘ┰O(shè)備卡、設(shè)備檔案內(nèi)容包括編號、設(shè)備名稱、牌號、型號、生產(chǎn)廠家、設(shè)備來源、使用單位、到貨日期及使用、保養(yǎng)、維修、報廢記錄等項目。
第十條冷鏈設(shè)備必須做到專物專用、專人管理。冷鏈設(shè)備安裝、調(diào)試、使用和保養(yǎng)，應(yīng)嚴(yán)格遵照衛(wèi)生部下發(fā)的《計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程》的要求進行。
第十一條冷鏈設(shè)備報廢或基本報廢時，必須及時進行設(shè)備更新。
�。ㄒ唬┐_定冷鏈設(shè)備報廢的依據(jù)和程序：
�。ǎ保├洳剀�、疫苗運輸車的報廢：
由使用單位提出申請報告，并附有交通監(jiān)理部門出據(jù)的車輛報廢證明，經(jīng)省級衛(wèi)生防疫部門冷鏈管理機構(gòu)驗證后，報省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。省級衛(wèi)生行政部門書面報告衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司審核備案；
�。ǎ玻┑蜏乩鋷臁⑵胀ɡ鋷�、低溫冰箱、普通冰箱的報廢：
由使用單位提出申請報告，冷鏈維修中心或分中心核準(zhǔn)后報同級或／和省級冷鏈管理機構(gòu)備案。由省級冷鏈管理機構(gòu)書面報告省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司。
（３）疫苗冷藏箱、冷藏包的報廢：
由使用單位提出申請，同級冷鏈管理機構(gòu)簽章，報上一級冷鏈管理機構(gòu)核準(zhǔn)后，書面報告省級冷鏈管理機構(gòu)備案。
�。ǘ┥杏锌衫昧�、部件的報廢設(shè)備，由維修中心或分中心統(tǒng)一收集、處理。
第十二條冷鏈設(shè)備的裝備、更新經(jīng)費，本著“分級承擔(dān)”或“誰受益、誰承擔(dān)”的原則籌集。
第四章冷鏈設(shè)備的維修
第十三條省級衛(wèi)生防疫部門必須設(shè)立省級冷鏈設(shè)備維修中心；地（市）級根據(jù)服務(wù)范圍、工作條件和人員素質(zhì)等具體情況，設(shè)立維修分中心或冷鏈維修組；縣級設(shè)立維修小組或有專人負(fù)責(zé)。
第十四條各級冷鏈管理機構(gòu)要妥善解決好冷鏈維修的人員、經(jīng)費、器械、工作用房和交通工具等具體問題。
第十五條冷鏈維修中心和分中心的工作職責(zé)是：
（一）建立冷鏈設(shè)備維修檔案和維修記錄；
（二）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的維修和大型冷鏈設(shè)備的保養(yǎng)；
�。ㄈ├滏溤O(shè)備零配件的計劃、采購、保管和供應(yīng)；
�。ㄋ模⿲ο录壚滏溇S修人員技術(shù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)；
�。ㄎ澹├滏溤O(shè)備采購的技術(shù)咨詢；
�。┲评湓O(shè)備報廢的技術(shù)鑒定；
（七）報廢設(shè)備的收集、處理和利用；
（八）對下級冷鏈維修分中心或維修組、進行技術(shù)考核和鑒定；
�。ň牛┨峁┠甓染S修工作報告。
第十六條縣級冷鏈維修小組的工作職責(zé)是：
�。ㄒ唬┒ㄆ跈z查、記錄、報告各項冷鏈設(shè)備的運行情況；
�。ǘ┹爡^(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備的保養(yǎng)、常見故障的排除和小修；
�。ㄈ┙⑤爡^(qū)內(nèi)各項冷鏈設(shè)備的維修檔案；
�。ㄋ模┹爡^(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)備大、中修的聯(lián)系和運送；
�。ㄎ澹┨峁├滏溸\行和維修工作年度總結(jié)。
第十七條冷鏈維修人員在保證完成冷鏈設(shè)備維修、保養(yǎng)和其它職責(zé)的同時、可利用現(xiàn)有技術(shù)和設(shè)備開展對外服務(wù)、以改善工作條件和提高技術(shù)水平。
第十八條國際組織無償援助的冷鏈設(shè)備零、配件只能用于指定設(shè)備的維修，并做好零、配件的使用登記。
第十九條維修中心或分中心對轄區(qū)內(nèi)各級待修的冷鏈設(shè)備要及時提供維修服務(wù)、并做好維修記錄，備案待查；對維修中心或分中心不能維修的設(shè)備，要及時安排或協(xié)助使用單位聯(lián)系維修廠家。
第二十條各地根據(jù)具體情況，冷鏈設(shè)備維修實行減、免的收費辦法。對外維修服務(wù)，參照當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)規(guī)定制定收費標(biāo)準(zhǔn)。
第五章監(jiān)督檢查與統(tǒng)計報告
第二十一條各級冷鏈管理機構(gòu)應(yīng)定期或經(jīng)常對轄區(qū)內(nèi)冷鏈系統(tǒng)的管理情況進行監(jiān)督檢查。內(nèi)容包括：
�。ㄒ唬├滏溤O(shè)備維修的人員、經(jīng)費落實情況；
�。ǘ├滏溤O(shè)備的裝備、使用、保養(yǎng)、維修和報廢情況；
�。ㄈ├滏溤O(shè)備的檔案管理情況；
�。ㄋ模├滏溤O(shè)備維修的零配件供應(yīng)、使用情況；
�。ㄎ澹┮呙缳A存、運輸?shù)臏囟燃靶r動態(tài)變化情況；
（六）冷鏈設(shè)備的建卡率；
�。ㄆ撸├滏溤O(shè)備使用率；
（八）冷鏈設(shè)備故障率；
（九）冷鏈設(shè)備修復(fù)率。
第二十二條為綜合評價冷鏈管理質(zhì)量，各省每年要隨機選擇３～５條冷鏈運轉(zhuǎn)線，在省→地→縣→鄉(xiāng)→村各環(huán)節(jié)，采集同批疫苗，進行疫苗效價的跟蹤監(jiān)測。有條件的地區(qū)，還可以使用冷鏈監(jiān)測卡和防凍指示卡。
第二十三條在冷鏈系統(tǒng)管理工作中，因違反本辦法的規(guī)定，造成大批疫苗失效，或因管理方面的原因，嚴(yán)重影響計劃免疫工作開展，致使相應(yīng)傳染病暴發(fā)流行，要參照《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定，追究有關(guān)人員的法律責(zé)任。
第二十四條省級冷鏈系統(tǒng)管理機構(gòu)每年應(yīng)向衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司報告一次冷鏈系統(tǒng)管理情況。
第六章附則
第二十五條各地衛(wèi)生行政部門根據(jù)本辦法的規(guī)定，結(jié)合本地實際情況，制定相應(yīng)的實施細(xì)則。
第二十六條本辦法由衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條本辦法自頒布之日起執(zhí)行。
冷鏈管理制度 10
1、根據(jù)公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略進行物流網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和動態(tài)優(yōu)化，各類物流供應(yīng)商渠道資源整合及開發(fā);
2、參與全國醫(yī)療器械倉配一體化體系、智慧物流平臺推進建設(shè);
3、建設(shè)符合gsp監(jiān)管要求、高效的物流運營服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和流程體系;
4、完成運營點籌建、設(shè)立、團隊管理、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入;
5、完成代理渠道的開發(fā)、服務(wù)培訓(xùn)、質(zhì)量考核及管理，優(yōu)化、整合代理資源，形成業(yè)務(wù)合作發(fā)展伙伴關(guān)系;
6、監(jiān)管服務(wù)過程中質(zhì)量控制、冷鏈設(shè)備、溫度記錄設(shè)備、安全、成本控制等管理，達(dá)成績效指標(biāo)，控制運營風(fēng)險;
7、帶領(lǐng)團隊快速響應(yīng)業(yè)務(wù)需求，設(shè)計高效率、成本質(zhì)量可控的物流方案;
8、通過完善組織架構(gòu)、激勵方案、有效考核、培訓(xùn)帶教等培養(yǎng)執(zhí)行力強的.物流團隊;
9、帶領(lǐng)團隊溫控技術(shù)研究、溫控方案開發(fā)、溫控包裝選型及優(yōu)化設(shè)計，積累提升技術(shù)能力;
10、不斷完善可視化的智慧物流信息化系統(tǒng)平臺。
冷鏈管理制度 11
1、遵照執(zhí)行《北京市冷鏈管理辦法》及《北京市冷鏈系統(tǒng)管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定》。
2、凡發(fā)到我單位的冷鏈設(shè)備和器材,所有權(quán)歸區(qū)疾病預(yù)防控制中心,我單位具有使用權(quán)并負(fù)責(zé)設(shè)備的維修和保養(yǎng)，確保冷鏈設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。
3、冷鏈設(shè)備和器材只為免疫預(yù)防接種門診專用，不得挪作它用或任意調(diào)換。
4、冷鏈設(shè)備由專人負(fù)責(zé)，每臺設(shè)備必須建立檔案卡及設(shè)備維修記錄，做到帳物相符。
5、每臺設(shè)備專室擺放符合要求，專物專用，必須設(shè)置溫度計，溫度應(yīng)控制在各種疫苗所需范圍內(nèi)，每天上下班各測記溫度一次，完整填寫溫度記錄表，發(fā)現(xiàn)溫度不正常時及時尋找原因，并快速進行處理，同時做好記錄。停電時要記錄停電時間，并要保證疫苗存放在所需溫度環(huán)境內(nèi)。
6、冰箱內(nèi)不得存放尿、便、血等檢驗品,嚴(yán)禁存放私人食品、藥品等其它物品。
7、要保持冰箱內(nèi)的清潔衛(wèi)生,冰箱內(nèi)結(jié)霜要定期清除，結(jié)霜厚不得超過5mm，清除結(jié)霜時疫苗應(yīng)存放在適宜溫度的.冷藏設(shè)備內(nèi)。
8、運輸疫苗時，必須使用冷藏設(shè)備，包括有疫苗冷藏箱、冰包、冰瓶等；現(xiàn)場進行接種時必須使用冷藏包存放疫苗，同時要記錄運輸溫度和接種點溫度，以便備查。
9、冷鏈設(shè)備負(fù)責(zé)人要對冷鏈設(shè)備進行監(jiān)測,隨時了解冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)，確保冷鏈系統(tǒng)良好運轉(zhuǎn)。
10、冷鏈設(shè)備的使用、維修、報廢和更新要嚴(yán)格按上級規(guī)定執(zhí)行。
冷鏈管理制度 12
一、冷鏈設(shè)備的管理、保養(yǎng)、維修、監(jiān)測指定專人負(fù)責(zé)。
二、建立健全冷鏈設(shè)備檔案和固定資產(chǎn)賬目(包括冷鏈設(shè)備說明書、合格證、檢驗單到貨通知單等)。
三、設(shè)備應(yīng)安裝或存放在保持通風(fēng)的專業(yè)房間內(nèi)，避免陽光直射，遠(yuǎn)離熱源，每臺設(shè)備安裝專用插座，不可與其他設(shè)備共用插座。
四、對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具運行狀況進行溫度記錄，每天不得少于2次(上、下午各一次，要有冷凍、冷藏溫度記錄)，每臺冰箱、冰柜都必須設(shè)有獨立的溫度記錄本和溫度計。
五、對冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具定期檢查和維修。
六、各式冷藏容器不可變賣、租借，不得存放與本疫苗無關(guān)的.其他任何物品。
七、保持冰箱清潔衛(wèi)生，并且及時除霜。
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