質量體系主管崗位職責

時間：2024-09-30 20:57:15 崗位職責我要投稿

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質量體系主管崗位職責

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，人們運用到崗位職責的場合不斷增多，崗位職責包括崗位職務范圍、實現(xiàn)崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關系等。我們該怎么制定崗位職責呢？下面是小編為大家整理的質量體系主管崗位職責，歡迎閱讀與收藏。

質量體系主管崗位職責

質量體系主管崗位職責1

　　質量體系高級主管職位要求

　　1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業(yè)；

　　2.擁有5年以上無菌注射劑生產(chǎn)和質量管理的實踐工作經(jīng)驗，有外資或國內(nèi)大型知名藥企工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產(chǎn)風險管理、偏差調(diào)查處理、變更控制、供應商管理、文件系統(tǒng)和培訓管理具有良好的系統(tǒng)思維，并能對生產(chǎn)系統(tǒng)體系工作進行設計與流程優(yōu)化，并組織實施；

　　4.具備較好的英語聽說讀寫能力，熟練的使用計算機辦公軟件；

　　5.責任心強，有較強的`分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。

質量體系主管崗位職責2

　　1、負責工廠管理體系的建立，維護，運行及改進；

　　2、公司產(chǎn)品質量體系(醫(yī)療器械類)的`搭建及維護及運行；

　　3、主導公司產(chǎn)品生產(chǎn)質量及經(jīng)營質量管理體系的搭建立，運行，維護及改進；

　　4、嚴格按照質量體系要求監(jiān)督工廠生產(chǎn)及經(jīng)營活動。

　　任職要求：

　　1、誠懇踏實敬業(yè)主動積極，3年以上質量體系主導認證經(jīng)驗，

　　2、除iso9001外，熟悉iso13485體系，ivd，gmp，gsp等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理體系。

質量體系主管崗位職責3

　　質量體系主管主要職責：

　　1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求；

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；

　　3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施；

　　4.與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于：文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更；

　　6.對批記錄的'審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；

　　7.負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施；

　　8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃；

　　招聘要求：

　　1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷；

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質量管理的實踐經(jīng)驗，有新建項目質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求；

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

　　主要職責：

　　1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求；

　　2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；

　　3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施；

　　4.與數(shù)據(jù)可靠性負責人一起建立數(shù)據(jù)可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

　　5.負責審核并批準項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限于：文件變更、設備設施及系統(tǒng)的變更和工藝變更；

　　6.對批記錄的審核，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準；

　　7.負責偏差、變更、capa、內(nèi)審的實施；

　　8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、并指導進行相應的整改計劃；

　　招聘要求

　　1.藥學或相關專業(yè)本科以上學歷；

　　2.具有5年+外資/合資企業(yè)從事藥品質量管理的實踐經(jīng)驗，有新建項目質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3.了解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求；

　　4.較好的英文聽說讀寫能力。

質量體系主管崗位職責4

　　1.維護和完善公司文件管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)各部門制訂和修訂相關文件；負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進，參與審核生產(chǎn)工藝規(guī)；

　　2.參與藥監(jiān)等法規(guī)部門檢查的準備和迎審準備，實施公司內(nèi)審及管理評審工作；

　　3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作，確保偏差調(diào)查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成；

　　4.管理質量體系團隊的'日常工作，對質量體系團隊人員進行培養(yǎng)，使之符合質量體系各崗位要求。

質量體系主管崗位職責5

　　職責描述：

　　1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監(jiān)控；

　　2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡工作，并做好體系維護工作；

　　3、負責按照管理體系標準要求結合公司現(xiàn)狀建立文件化的管理體系；

　　4、督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況；

　　5、組織各部門質量管理體系培訓工作；

　　任職要求：

　　1、全日制本科及以上學歷；空調(diào)制造業(yè)優(yōu)先；經(jīng)驗豐富可放寬學歷要求；

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的經(jīng)驗；具備9000體系與零缺陷/**績效體系的'整合能力；

　　3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善；

　　4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具；

　　5、工作認真負責，積極主動，具有較強的規(guī)劃、溝通、組織協(xié)調(diào)能力。具有一定的團隊管理經(jīng)驗；

質量體系主管崗位職責6

　　專業(yè)要求：電子專業(yè)畢業(yè)(優(yōu)先)、車輛工程、機械設計

　　英語能力：英語cet4或以上，流利的英語聽、說、讀、寫能力

　　經(jīng)歷要求：

　　1、熟悉iso9001標準、汽車行業(yè)iatf16949標準、iso26262標準、cmmi標準、automotive spice標準及五大質量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)

　　2、熟悉大眾、通用、寶馬、現(xiàn)代等汽車整車廠的特殊要求，具備獨立開展內(nèi)部審核的能力；

　　3、熟悉汽車電子(優(yōu)先)、焊接、裝配、電泳、機加工、沖壓、鑄造等相關制造及工藝知識

　　4、熟悉汽車電子產(chǎn)線(優(yōu)先)，例如eps、abs、eboost、epb產(chǎn)線及相關工藝；

　　5、能獨立思考，正確分析、總結和處理問題；

　　6、善于溝通，有良好的團隊協(xié)作、溝通及協(xié)調(diào)能力；

　　7、熟練使用office辦公軟件，有較高的`寫作和語言表達能力。

　　性別要求：不限

　　年齡要求：30-40歲之間

　　經(jīng)驗要求：有5年以上汽車行業(yè)質量體系管理工作經(jīng)驗

　　工作職責：

　　1、維護、更新和持續(xù)改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內(nèi)部審核(包含汽車電子工藝相關過程審核)，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施，推動公司質量體系的持續(xù)改進；

　　2、起草、維護、更新公司質量體系文件；

　　3、組織實施第二方(顧客方)質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施；

　　4、組織實施相關質量管理理論和實踐等方面的培訓；

　　5、能滿足經(jīng)常國/內(nèi)外出差的工作需求。

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